[클로파지민]임부에 대한 안전성 미확립. 사람 태반을 통과하여 태아에게 피부착색 가능성. 동물실험에서 랫트의 착상수 감소, 태자 체중감소 및 사망률 증가와 마우스의 태자 사망률 증가 및 두개골 골화 지연 나타남
수유부 주의사항
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 위장장애 환자(증상이 악화될 우려가 있다.)
2) 신장애 또는 간장애 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 랫트를 이용한 동물실험에서 착상수의 감소, 태자의 체중감소 및 사망율 증가 등이 나타났다.
4) 이 약은 모유 중으로 이행하여 영아에게 피부착색이 나타날 수 있으므로 수유부에 투여하는 것을 피하고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중지한다.
관련 주의사항 발췌
2) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 한다.
또한 이 약의 투여가 긴급히 요구되는 경우를 제외하고는 임신 초기 3개월간은 투여하지 않는 것이 바람직하다.
3) 이 약은 임신 중 투여했을 경우 태반을 통과하여 태아에게 피부착색이 나타날 수 있다.