솝튼정(티자니딘염산염)
용법 · 용량
투여 횟수
1일 3회
복용 시점
식후
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 티자니딘 또는 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2) 간 기능이 현저하게 손상된 환자
3) 유ㆍ소아
4) 플루복사민 또는 시프로플록사신과 같이 CYP1A2의 강한 저해제를 투여받고 있는 환자 (5. 상호작용 참조)
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 중증의 근무력증 환자
2) 간장애 환자: 이 약은 주로 간에서 대사된다.
상호작용
1) CYP1A2 억제제 : 이 약과 병용투여시 티자니딘의 혈장 농도를 상승시켜 QT 간격 연장과 같은 과량투여 증상을 나타낼 수 있다.
강력한 CYP1A2 억제제인 플루복사민 또는 시프로플록사신과 티자니딘의 병용은 금기이다. 이 약과 플루복사민 또는 시프로플록사신의 병용으로 티자니딘의 AUC가 각각 33배 또는 10배씩 증가하였다. 임상적으로 유의하고 장기화된 저혈압에 의해 졸음, 현기증 및 정신운동능력의 감소가 유발될 수 있다.
다른 CYP1A2 억제제(예를 들어, 항부정맥약(아미오다론, 멕실레틴, 프로파페논 등), 시메티딘, 플루오로퀴놀론제(에녹사신, 페플록사신, 노르플록사신 등), 로페콕시브, 경구 피임제 및 티클로피딘)와의 병용 투여는 권장되지 않는다.
2) CYP1A2 유도제 : 이 약과 병용투여시 티자니딘의 혈장 농도를 감소시켜 이 약의 치료효과가 감소할 수 있다
음식 상호작용
1건 감지7) 알코올 : 이 약과 병용투여시 티자니딘의 AUC 및 Cmax가 각각 약 20%, 15% 증가했다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
부작용
임상시험에서 보고된 이상반응을 아래 표에 기관별 발현빈도에 따라 내림차순으로 기재하였다. 빈도는 다음과 같이 정의된다. : 매우 흔하게 (≥1/10); 흔하게 (≥1/100, <1/10); 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100); 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000); 매우 드물게 (<1/10,000)
정신계
흔하게
불면증, 수면장애
신경계
매우 흔하게
졸음, 어지러움
심장
흔하지 않게
서맥
혈관계
흔하게
저혈압
위장관계
매우 흔하게
흔하게
위장장애, 구내건조
구역
간담도계
매우 드물게
간염, 간부전
근골격계 및 결합조직
매우 흔하게
근무력
전신증상
흔하게
피로
임상검사치 이상
흔하게
혈압저하, 트랜스아미나제 수치 증가
DUR 안전성 정보
임부금기
- [티자니딘] 동물 실험에서 기형 및 독성 보고
보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것 3) 이 약과 알카리성 약물(예.아미노필린)을 함께 조제하지 말 것(황색으로 변색될 수 있음)
상호작용 정보
솝튼정(티자니딘염산염)과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.