안국시프로플록사신점안액(수출용)

1) 전신성 퀴놀론계 항생물질을 처음 투여하였을 때 위험하고 때때로 치명적인 과민반응(아나필락시스)이 보고된 바 있다.

2) 몇 건의 경우에서 심혈관계허탈, 의식불명, 자통, 인두 또는 안면부종, 호흡곤란, 두드러기, 가려움 등이 나타났다.

3) 몇몇 환자들이 과민반응을 경험했다.

4) 심각한 과민반응의 경우에는 에피네프린, 산소, 정맥유지용 체액, 정맥주사용 항히스타민제, 코르티코스테로이드, 혈압상승성 아민류 등의 투여와 기도유지 등을 포함하는 인공소생술에 의한 응급조치를 즉시 실시한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여한다.

2) 다른 항균제와 마찬가지로 이 약의 장기 연용으로 진균등 비감수성균의 교대현상을 나타낼 수 있다. 중복감염의 경우 적절한 치료가 행해져야 한다. 임상적 평가가 필요할 때는 세극등 현미경이나 형광 염색 등을 이용한 검사를 한다.

3) 세균성 각막궤양에 대한 임상연구에서, 210명중 35명(16.6%)에서 손상된 각막표면에 백색의 결정성 침전물이 발견되었다. 침전물에 대한 처치는 24시간 이내에 시작해서 7일까지 실시되었다. 17명의 환자는 1-8일 사이에 해소(초기 24-72시간 이내에 7명)되었고, 5명의 환자는 10-13일 걸렸다.

1) 국소 작열감과 불쾌감이 나타날 수 있다.

2) 이 약의 투여가 빈번한 각막궤양의 경우, 투여환자의 약 17%에서 백색의 결정성 침전물이 발견되었으며, 약 10%에서 안검연가피, 결정/인설, 이물감, 가려움, 결막충혈, 점안 후 쓴 맛 등이 나타났다. 이 외의 1%에서는 각막염색, 각막이상/각막염, 알레르기반응, 안검부종, 눈물, 눈부심, 각막침윤, 구역, 시야감소, 시각 장애 등이 나타났다.

3) 피부발진 등의 과민반응이 나타날 경우에는 즉시 이 약 투여를 중지한다.