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노디트로핀프리필드펜15mg/1.5mL(소마트로핀, 유전자재조합) 임신 중 복용해도 될까?

임신·수유 주의사항 확인 필요

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

노디트로핀프리필드펜15mg/1.5mL(소마트로핀, 유전자재조합)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.

수유부 주의사항

4) 골단폐쇄 환자 5) 심장수술, 복부수술, 사고로 인한 다발성 외상, 급성 호흡 부전 및 유사한 질환에 따른 합병증에 의한 중대한 급성 질환 환자 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 7) 이 약으로 치료받고 있는 만성 신질환 소아가 신장이식을 한 경우 2.
수태능, 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임신: 임신, 태아 발달, 분만, 출생 후 발달에 미치는 영향에 대한 동물실험은 불충분하다.
2) 수유: 수유 중인 여성을 대상으로 한 소마트로핀 제제의 임상 연구는 행해지지 않았다.

관련 주의사항 발췌

이는 터너 증후군, 만성 신부전, 임신주수에 비해 작게 태어난 환아와 누난증후군 치료에도 마찬가지다.
2) 임신주수에 비해 작게 태어난(SGA) 소아: 임신주수에 비해 작게 태어난(SGA) 저신장 소아에서 성장 장애의 다른 의학적 이유나 치료는 투여 시작 전에 배제되어야 한다.
사춘기 무렵에 이 약으로 임신주수에 비해 작게 태어난 환자의 치료가 시작 되는 것에 대한 경험은 제한적이므로 권장 되지 않는다.
6) 혈당 및 인슐린: 터너 증후군과 임신주수에 비해 작게 태어난 환아는 치료 시작 전과 이후에는 매년 공복 시 인슐린과 혈당을 측정할 것이 권장된다.
7) IGF-1: 터너 증후군 소아와 임신주수에 비해 작게 태어난 저신장 소아에서 투여 시작 전과 이후 1년에 2번씩 IGF-1 수치를 측정하는 것이 권장된다.
임신주수에 비해 작게 태어난 환아에 있어서 최종 신장 도달 전에 치료를 중단할 경우 소마트로핀 치료로 얻을 수 있는 성장의 일부가 소실될 수 있다.
임신중 투여에 대한 임상 데이터는 없다.
그러므로, 소마트로핀을 함유하는 제제는 임신 기간 동안 및 피임을 하지 않는 가임 여성에 투여하지 않는다.

자주 묻는 질문

노디트로핀프리필드펜15mg/1.5mL(소마트로핀, 유전자재조합)은 수유 중 복용해도 되나요?

4) 골단폐쇄 환자 5) 심장수술, 복부수술, 사고로 인한 다발성 외상, 급성 호흡 부전 및 유사한 질환에 따른 합병증에 의한 중대한 급성 질환 환자 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 7) 이 약으로 치료받고 있는 만성 신질환 소아가 신장이식을 한 경우 2.