엘리퀴스정2.5밀리그램(아픽사반)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
기관계 (System Organ Class) 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 성인 환자에서 정맥혈전색전증의 예방 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 및 재발 위험 감소 혈액 및 림프계 이상 빈혈 흔하게 - - 혈소판 감소증 흔하지 않게 - - 면역계 이상 과민증, 알레르기성 부종 및 아나필락시스 반응 드물게 흔하지 않게 - 신경계 이상 뇌출혈 - 흔하지 않게 드물게 눈 이상 안구 출혈(결막출혈 포함) 드물게 흔하게 흔하지 않게 혈관 이상 출혈, 혈종 흔하게 흔하게 흔하게 저혈압(시술시 저혈압 포함) 흔하지 않게 - - 복강내 출혈 - 흔하지 않게 - 호흡기, 흉부 및 종격동 이상 비출혈 흔하지 않게 흔하게 흔하게 객혈 드물게 흔하지 않게 흔하지 않게 기도 출혈 - 드물게 드물게 소화기계 이상 구역 흔하게 - - 위장관 출혈 흔하지 않게 흔하게 흔하게 치질성 출혈, 구강 출혈 - 흔하지 않게 - 혈변 흔하지 않게 흔하지 않게 흔하지 않게 직장출혈, 잇몸 출혈 드물게 흔하게 흔하게 복막뒤 출혈 - 드물게 - 간ㆍ담도계 이상 트랜스아미나제 증가, 아스파르테이트 아미노트랜스페라제 증가, 감마-글루타밀트랜스페라제 증가, 간기능 검사 이상, 혈중 알카린 포스파타제 증가, 혈중 빌리루빈 증가 흔하지 않게 - - 피부 및 피하 조직 이상 피부 발진 - 흔하지 않게 - 근골격계 및 결합조직 이상 근육 출혈 드물게 - - 신장 및 비뇨기계 이상 혈뇨 흔하지 않게 흔하게 흔하게 생식계 및 유방 이상 비정상적 질 출혈, 비뇨생식기 출혈 - 흔하지 않게 흔하지 않게 전신 및 투여 부위 상태 투여 부위 출혈 - 흔하지 않게 - 검사 잠혈 양성 - 흔하지 않게 흔하지 않게 손상, 중독 및 시술시의 합병증 타박상 흔하게 흔하게 흔하게 시술 후 출혈 (시술 후 혈종, 상처 출혈, 혈관 천자부위의 혈종, 카테터 부위의 출혈 포함), 상처부위 분비물, 절개 부위 출혈(절개부위 혈종 포함), 수술 출혈 흔하지 않게 - - 외상성 출혈, 시술 후 출혈, 절개 부위 출혈 - 흔하지 않게 흔하지 않게 ]]> 발현빈도 기관계명 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 3.95%(124/3,139명, 172건) 드물게 (0.1%미만) 간 및 담도계 질환 간염, 담도장애 근육-골격계 장애 골절, 인대장애 기타 용어 관상동맥수술, 수술후출혈, 외상성혈종 대사 및 영양 질환 고나트륨혈증, 대사성산증, 전신쇠약, 탈수 방어기전 장애 패혈증 비뇨기계 질환 급성신부전, 소변정체, 신경색증, 신기능이상, 혈뇨 생식기능 장애 자궁출혈, 질출혈 시각 장애 결막염, 시각이상 신생물 상세불명의선암종, 신장암, 쓸개관암종 심근, 심내막, 심막, 판막 질환 대동맥판막기능부전, 대동맥협착, 동맥협착, 심장막삼출, 협심증 심장 박동 장애 동기능부전증후군, 상심실성빈맥, 심장정지 위장관계 장애 대장염, 위식도역류, 위장염, 직장출혈, 토혈, 항문열창 일반 심혈관 장애 심부전 전신 질환 무력증, 사망, 상태악화, 열 정신 질환 졸림 중추 및 말초신경계장애 경련, 다발신경병증, 두통, 반부전마비, 어지러움, 편마비, 혼수 투여부위 장애 연조직염 혈관 질환 거미막하출혈, 두개강내출혈, 유리체출혈 혈소판, 출혈, 응고 장애 혈종 호흡기계 질환 객혈, 코피, 폐기종, 흉막삼출 때때로 (0.1~5%미만) 기타 용어 낙상, 수술적중재 대사 및 영양 질환 식사장애 심장 박동 장애 심방세동 위장관계 장애 위장관출혈, 출혈성위궤양, 흑색변 적혈구 장애 빈혈 혈관 질환 뇌경색, 뇌출혈 혈소판, 출혈, 응고 장애 명시안된출혈 호흡기계 질환 폐렴, 호흡곤란 ]]> 발현빈도 기관계명 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 4.91%(154/3,139명, 195건) 드물게 (0.1%미만) 간 및 담도계 질환 간염, 담도장애, 상세불명의간기능검사이상 근육-골격계 장애 골절, 인대장애 기타 용어 관상동맥수술 대사 및 영양 질환 고나트륨혈증, 대사성산증, 전신쇠약, 체중감소, 탈수 방어기전 장애 패혈증 비뇨기계 질환 급성신부전, 배뇨곤란, 소변정체, 신기능이상 생식기능 장애 양성전립선비대증 시각 장애 결막염, 시각이상 신생물 상세불명의선암종, 신장암, 쓸개관암종 심근, 심내막, 심막, 판막 질환 대동맥판막기능부전, 대동맥협착, 동맥협착, 심장막삼출, 협심증 심장 박동 장애 동기능부전증후군, 상심실성빈맥, 심장정지 위장관계 장애 구토, 대장염, 설사, 식도염, 양성위장관신생물, 위식도역류, 위장관출혈, 위장염, 치아질환, 항문열창 일반 심혈관 장애 기립성저혈압, 심부전 전신 질환 다리통증, 말초부종, 무력증, 복부팽만, 사망, 상태악화, 피로 정신 질환 불면증, 식욕부진, 졸림 중추 및 말초신경계 장애 경련, 다발신경병증, 반부전마비, 편두통, 편마비, 혼수 투여부위 장애 연조직염 피부와 부속기관 장애 가려운발진, 반점피부 혈관 질환 충혈, 홍조 호흡기계 질환 객혈, 폐기종, 흉막삼출 때때로 (0.1~5%미만) 기타 용어 낙상, 수술적중재 대사 및 영양 질환 식사장애 비뇨기계 질환 혈중크레아티닌증가 심장 박동 장애 두근거림, 심방세동 위장관계 장애 변비, 복통, 소화불량 전신 질환 가슴통증, 열 중추 및 말초신경계 장애 두통, 어지러움 피부와 부속기관 장애 가려움증 호흡기계 질환 폐렴, 호흡곤란 ]]> 2 인 환자 1,495명(아픽사반군에 743명), 중등도 신장애 환자 415명(아픽사반군에 203명)이 포함되었습니다.]]> 시험 ADVANCE-3 (hip) ADVANCE-2 (knee) 시험 치료 아픽사반 에녹사파린 p-값 아픽사반 에녹사파린 p-값 용량 2.5 mg 경구 40 mg 피하 2.5 mg 경구 40 mg 피하 1일 2회 1일 1회 1일 2회 1일 1회 투여 기간 35 ± 3d 35 ± 3 d 12 ± 2 d 12 ± 2 d 전체 VTE/모든 원인의 사망 이상반응 수/ 27/1,949 74/1,917 <0.0001 147/976 243/997 <0.0001 시험대상자 이상반응 발생률 1.39% 3.86% 15.06% 24.37% 상대적 위험 0.36 0.62 95% CI (0.22, 0.54) (0.51, 0.74) 주요 VTE 이상반응 수/ 10/2,199 25/2,195 0.0107 13/1,195 26/1,199 0.0373 시험대상자 이상반응 발생률 0.45% 1.14% 1.09% 2.17% 상대적 위험 0.40 0.50 95% CI (0.15, 0.80) (0.26, 0.97) ]]> * ]]> ADVANCE-3 ADVANCE-2 아픽사반 2.5 mg 1일 2회 경구 35 ± 3 d 에녹사파린 40 mg 1일 1회 피하 35 ± 3 d 아픽사반 2.5 mg 1일 2회 경구 12 ± 2 d 에녹사파린 40mg 1일 1회 피하 12 ± 2 d 모든 투여 n = 2,673 n = 2,659 n = 1,501 n = 1,508 투여 기간 1 주요 22 (0.8%) 18 (0.7%) 9 (0.6%) 14 (0.9%) 치명적 0 0 0 0 주요 + CRNM 129 (4.8%) 134 (5.0%) 53 (3.5%) 72 (4.8%) 전체 313 (11.7%) 334 (12.6%) 104 (6.9%) 126 (8.4%) 수술 후 투여 기간 2 주요 9 (0.3%) 11 (0.4%) 4 (0.3%) 9 (0.6%) 치명적 0 0 0 0 주요 + CRNM 96 (3.6%) 115 (4.3%) 41 (2.7%) 56 (3.7%) 전체 261 (9.8%) 293 (11.0%) 89 (5.9%) 103 (6.8%) ]]> * 모든 출혈 기준은 수술 부위 출혈을 포함하였다. 1. 에녹사파린의 첫 번째 투여 후 발생한 사례 포함(수술 전) 2. 아픽사반 의 첫 번째 투여 후 발생한 사례 포함(수술 후)]]> 아픽사반 N=9,120 n (%/yr) 와파린 N=9,081 n (%/yr) 위험비 (95% CI) p-값 뇌졸중 또는 전신 색전 212 (1.27) 265 (1.60) 0.79 (0.66, 0.95) 0.0114 뇌졸중 허혈성 또는 비특정 162 (0.97) 175 (1.05) 0.92 (0.74, 1.13) 출혈성 40 (0.24) 78 (0.47) 0.51 (0.35, 0.75) 전신 색전 15 (0.09) 17 (0.10) 0.87 (0.44, 1.75) ]]> 아픽사반 N = 9,088 n (%/year) 와파린 N = 9,052 n (%/year) 위험비 (95% CI) p-값 출혈 결과 주요 출혈 * 327 (2.13) 462 (3.09) 0.69 (0.60, 0.80) < 0.0001 치명적 10 (0.06) 37 (0.24) 두개내 52 (0.33) 122 (0.80) 주요 + CRNM 613 (4.07) 877 (6.01) 0.68 (0.61, 0.75) < 0.0001 전체 2356 (18.1) 3060 (25.8) 0.71 (0.68, 0.75) < 0.0001 기타 평가변수 모든 원인의 사망 603 (3.52) 669 (3.94) 0.89 (0.80, 1.00) 0.0465 심근경색 90 (0.53) 102 (0.61) 0.88 (0.66, 1.17) ]]> * 주요 출혈은 International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) 기준에 따라 정의됨]]> 아픽사반 N = 2,807 n (%/year) ASA N = 2,791 n (%/year) 위험비 (95% CI) p-값 뇌졸중 또는 전신 색전증 * 51 (1.62) 113 (3.63) 0.45 (0.32, 0.62) < 0.0001 뇌졸중 허혈성 또는 비특정 43 (1.37) 97 (3.11) 0.44 (0.31, 0.63) 출혈성 6 (0.19) 9 (0.28) 0.67 (0.24, 1.88) 전신 색전증 2 (0.06) 13 (0.41) 0.15 (0.03, 0.68) 뇌졸중, 전신 색전증, MI, 또는 혈관 사망 *† 132 (4.21) 197 (6.35) 0.66 (0.53, 0.83) 0.003 심근 경색 24 (0.76) 28 (0.89) 0.86 (0.50, 1.48) 혈관 사망 84 (2.65) 96 (3.03) 0.87 (0.65, 1.17) 모든 원인의 사망 † 111 (3.51) 140 (4.42) 0.79 (0.62, 1.02) 0.068 ]]> * 이 시험에서 전체 1종 오류를 조절하기 위해 설계된 순차적 검정 전략으로 평가. † 2차 평가변수.]]> 아픽사반 N = 2,798 n(%/year) ASA N = 2,780 n (%/year) 위험비 (95%CI) p-값 주요 출혈 * 45 (1.41) 29 (0.92) 1.54 (0.96, 2.45) 0.0716 치명적, n 5 (0.16) 5 (0.16) 뇌출혈, n 11 (0.34) 11 (0.35) 주요 출혈 + CRNM † 140 (4.46) 101 (3.24) 1.38 (1.07, 1.78) 0.0144 전체 325 (10.85) 250 (8.32) 1.30 (1.10, 1.53) 0.0017 ]]> * International Society on Thrombosis ad Haemostasis (ISTH) 기준에 따라 정의된 주요 출혈. † 임상적으로 관련된 주요하지 않은 출혈]]> 아픽사반 에녹사파린/와파린 상대적 위험 N=2,609 N=2,635 (95% CI) n (%) n (%) VTE 또는 VTE-관련된 사망 59 (2.3) 71 (2.7) 0.84 (0.60, 1.18)* DVT 20 (0.7) 33 (1.2) PE 27 (1.0) 23 (0.9) VTE-관련된 사망 12 (0.4) 15 (0.6) VTE 또는 모든 원인의 사망 84 (3.2) 104 (4.0) 0.82 (0.61, 1.08) VTE 또는 CV-관련된 사망 61 (2.3) 77 (2.9) 0.80 (0.57, 1.11) VTE, VTE-관련된 사망, 또는 주요 출혈 73 (2.8) 118 (4.5) 0.62 (0.47, 0.83) ]]> * 에녹사파린/와파린에 비해 열등하지 않음 (p-값 <0.0001)]]> 아픽사반 에녹사파린/ 상대적 위험 N=2,676 와파린 (95% CI) n (%) N=2,689 n (%) 주요출혈 15 (0.6) 49 (1.8) 0.31 (0.17, 0.55) 주요출혈 + CRNM 115 (4.3) 261 (9.7) 0.44 (0.36, 0.55) 경미한 출혈 313 (11.7) 505 (18.8) 0.62 (0.54, 0.70) 전체 402 (15.0) 676 (25.1) 0.59 (0.53, 0.66) ]]> 아픽사반 위약 상대적 위험 (95% CI) 2.5 mg (N=840) 5.0 mg (N=813) (N=829) Apix 2.5 mg vs. 위약 Apix 5.0 mg vs. 위약 n (%) 재발성 VTE 또는 전체 원인의 사망 19 (2.3) 14 (1.7) 77 (9.3) 0.24 (0.15, 0.40) ¥ 0.19 (0.11, 0.33) ¥ DVT * 6 (0.7) 7 (0.9) 53 (6.4) PE * 7 (0.8) 4 (0.5) 13 (1.6) 모든 원인의 사망 6 (0.7) 3 (0.4) 11 (1.3) 재발성 VTE 또는 VTE 관련된 사망 14 (1.7) 14 (1.7) 73 (8.8) 0.19 (0.11, 0.33) 0.20 (0.11, 0.34) 재발성 VTE 또는 CV- 관련된 사망 14 (1.7) 14 (1.7) 76 (9.2) 0.18 (0.10, 0.32) 0.19 (0.11, 0.33) 치명적이지 않은 DVT † 6 (0.7) 8 (1.0) 53 (6.4) 0.11 (0.05, 0.26) 0.15 (0.07, 0.32) 치명적이지 않은 PE † 8 (1.0) 4 (0.5) 15 (1.8) 0.51 (0.22, 1.21) 0.27 (0.09, 0.80) VTE-관련된 사망 2 (0.2) 3 (0.4) 7 (0.8) 0.28 (0.06, 1.37) 0.45 (0.12, 1.71) ]]> ¥ p-값 < 0.0001 * 통합 평가변수에 기여한 한 건 이상의 사례를 나타낸 환자들의 경우, 첫 번째 사례만 보고하였다(예, 시험대상자가 DVT를 나타낸 후 PE를 나타내었다면, DVT만 보고하였다) † 개별 시험대상자들은 1회 이상의 사례를 나타낼 수 있으며, 이들은 두 분류에 모두 제시될 수 있다.]]> 아픽사반 아픽사반 위약 상대적 위험 (95% CI) 2.5 mg (N=840) 5.0 mg (N=811) (N=826) Apix 2.5 mg vs. 위약 Apix 5.0 mg vs. 위약 n (%) 주요 출혈 2 (0.2) 1 (0.1) 4 (0.5) 0.49 (0.09, 2.64) 0.25 (0.03, 2.24) 주요 출혈 + CRNM 27 (3.2) 35 (4.3) 22 (2.7) 1.20 (0.69, 2.10) 1.62 (0.96, 2.73) 경미한 출혈 75 (8.9) 98 (12.1) 58 (7.0) 1.26 (0.91, 1.75) 1.70 (1.25, 2.31) 전체 94 (11.2) 121 (14.9) 74 (9.0) 1.24 (0.93, 1.65) 1.65 (1.26, 2.16) ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.