놀모상주(헤민)

1) 이 약은 적절한 의료설비과 실험실적 진단 설비를 갖춘 의료시설에서 포르피린증에 대한 경험이 있는 적합한 의사에 의해 투여되어야 한다.

2) 이 약은 희석용액으로 중심정맥 또는 아래팔중간정맥에 점적투여한다. (반복투여시 말초정맥변형 가능성이 있다.)

3) 이 약은 예방목적으로 사용해서는 안 된다.

4) 앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 간질, 뇌손상 또는 뇌질환 환자

2) 간장애 환자

3) 알코올중독 환자(이 약 1앰플 당 에탄올(96%) 1그램이 함유되어 있다.)

4) 소아

5) 임부 및 수유부

6) 금식 또는 약물(예, 에스토로겐, 바르비튜레이트, 스테로이드 등)에 의해 포르피린 발작 위험이 있는 환자 (델타-아미노레불린산 합성이 간접적으로 유도할 수 있다.)

5. 일반적 주의

1) 이 약 투여 전에 급성 포르피린 발작에 대해 일련의 임상적·생물학적 기준에 따라 확인해야한다:

2) 포르피린 발작 발병 후 이 약의 투여시기가 빠를수록 효과가 크다

1) 이 약 투여시 사이토크롬 P450 효소의 활성이 증가한다. 따라서 사이토크롬 P450 효소로 대사되는 약물(예, 에스토로겐, 바르비튜레이트, 스테로이드 등)은 이 약과 병용투여시 대사가 증가되어 전신약물노출이 감소될 수 있다.

2) 헤마틴과 관련된 일부 임상시험에서 일과성 항응고작용이 보고된 바 있으므로, 이 약과 항응고제의 병용투여는 권장되지 않는다.

1) 이 약 투여시 가장 흔하게 보고된 이상반응은 투여부위 반응이다. 보고된 이상반응은 아래에 기관별 발현빈도에 따라 기재하였다. 빈도는 다음과 같이 정의된다; 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000), 빈도 불명 (이용가능한 데이터로부터 추정할 수 없음).

2) 시판 후 보고 :