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수유부 주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민증이 있는 환자 2) 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)에 과민증이 있는 환자 및 천식, 비염 및 비용종의 증후군이 있는 환자 3) 소화성궤양 또는 두개내 출혈과 같은 병적인 출혈이 있는 환자 4) 혈우병 환자 5) 중증의 간장애 환자 6) 중증의 신장애 환자 (크레아티닌 클리어런스 <30 ml/min) 7) 중증의 심기능부전 환자 8) 임부 (제3기) 9) 수유부 3.
임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조) 18) 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 (DRESS 증후군) 아스피린과 같은 NSAIDs를 복용하는 환자에서 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 (DRESS 증후군)이 보고되었다.
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 : 이 약의 임부에의 노출에 대한 임상적인 자료는 없다.
2) 수유부 : 클로피도그렐이 인체의 모유로 분비되는 지에 대해서는 알려진 바 없지만 랫트를 대상으로 한 시험에서 클로피도그렐 및/또는 그 대사체는 모두 랫트의 유즙으로 분비되었고, 아스피린은 유즙으로의 이행이 일어나므로 이 약을 수유부에게 투여해서는 안된다.
4) 동물을 이용한 생식독성시험 결과 : 랫트의 수태능 및 일반생식독성 시험에서 클로피도그렐 100mg/kg/day 이상 투여시 차산자의 체중 저하가 관찰되었고(생후 5～8주), 기형발생 시험 및 주산ㆍ수유기 시험에서 클로피도그렐 400mg/kg/day이상 투여시 암컷 차산자의 체중 저하가 관찰되었다(생후 5～7주 및 5～9주).

관련 주의사항 발췌

17) 임신 1기, 2기에는 의사의 판단에 의거하여 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
임신 제3기에는 이 약을 투여해서는 안된다.
다음 환자에는 투여하지 말 것 항 참조) 임신 1기, 2기에는 의사의 판단에 의거하여 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
다음 환자에는 신중히 투여할 것 항 참조) 양수 과소증의 위험 때문에 임신 약 20주~30주 사이에 이 약이 필요한 경우, 의료 감독하에 관리해야 하며 이 약의 사용을 가능한 가장 최소 유효 용량과 최단 기간으로 제한해야 한다.
임부에 클로피도그렐 사용 관련 문헌 또는 시판 후 사례보고 자료에서 주요 출생결함이나 유산 관련 위험은 확인되지 않았다.
분만 중 클로피도그렐의 사용은 임산부의 출혈 위험을 높일 수 있다.
동물 실험에서 기형 발생이, 사람에는 임신 말기에 투여한 환자와 신생아에서 출혈 이상이 나타났다는 보고가 있으므로 임부(12주 이내 또는 임신 말기) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다.

자주 묻는 질문

클로스원캡슐은 수유 중 복용해도 되나요?

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민증이 있는 환자 2) 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)에 과민증이 있는 환자 및 천식, 비염 및 비용종의 증후군이 있는 환자 3) 소화성궤양 또는 두개내 출혈과 같은 병적인 출혈이 있는 환자 4) 혈우병 환자 5) 중증의 간장애 환자 6) 중증의 신장애 환자 (크레아티닌 클리어런스 <30 ml/min) 7) 중증의 심기능부전 환자 8) 임부 (제3기) 9) 수유부 3.