이상반응의 발생빈도는 다음과 같이 정의한다.; 매우 흔하게(≥1/10); 흔하게 (≥1/100, <1/10); 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100); 드물게(≥1/10,000, <1/1,000); 매우 드물게(<1/10,000), 알려지지 않은 빈도(활용한 정보로부터 추산이 불가능함).
흔하게
흔하지 않게
기타 부작용
1) 텔미사르탄과 히드로클로로티아지드 복합제
1,471명의 환자를 이 약(텔미사르탄+히드로클로로티아지드 복합제) 투여군(835명)과 텔미사르탄 단독투여군(636명)으로 무작위 배정한 대조 임상시험 결과 이 약 투여군에서 보고된 전반적인 이상반응 발현은 텔미사르탄 단독 투여군과 비슷하였다.
이상반응과 용량간의 상관관계는 정립되지 않았고 성별, 연령, 인종에 따른 연관성은 보이지 않았다.
모든 임상시험에서 보고되었으며 이 약에서 위약에 비해 많이 보고된(p≤0.05) 이상반응을 신체기관 분류에 따라 아래 표에 표기하였다.
이 약의 투여기간 동안, 임상시험에서는 나타나지 않았지만 각각의 단일 성분을 투여한 경우 나타나는 것으로 알려진 이상반응도 나타날 수 있다.
발현부위
증상별 발현빈도
드물게
감염 및 감염증
기관지, 인두염, 부비동염
면역계
전신성홍반루프스의 악화 또는 활성화1
대사 및 영양
저칼륨혈증
고요산혈증, 저나트륨혈증
정신
불안
우울
신경계
어지러움
실신, 감각이상
불면증, 수면장애
눈
시각이상, 일시적인 시야 흐려짐
귀 및 내이
현기증
심장
빈맥, 부정맥
혈관
저혈압,
기립성 저혈압
호흡, 흉부 및 종격동
호흡 장애(폐렴 및 폐부종 포함)
위장관
설사, 구강건조, 복부팽만
복통, 변비, 소화불량, 구토, 위염
간 및 담도
간기능 이상/간장애2
피부 및 피하조직
혈관부종(치명적 결과 수반), 홍반, 가려움증, 발진, 땀 분비 증가, 두드러기
골격근 및 결합조직
요통,
근육경련 (spasm),
근육통
관절통,
근육경련(cramps),
사지통증
생식기계 및 가슴
발기부전
전신 및 투여부위
가슴통증
인플루엔자양 질환, 통증
검사치
혈중 요산증가
혈중 크레아티닌 증가, 혈중 크레아틴 포스포키나제 증가, 간효소 증가
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
다산텔미사르탄히드로클로로티아지드정40/12.5밀리그램(수출용)의 부작용은 무엇인가요?
1) 텔미사르탄과 히드로클로로티아지드 복합제
1,471명의 환자를 이 약(텔미사르탄+히드로클로로티아지드 복합제) 투여군(835명)과 텔미사르탄 단독투여군(636명)으로 무작위 배정한 대조 임상시험 결과 이 약 투여군에서 보고된 전반적인 이상반응 발현은 텔미사르탄 단독 투여군과 비슷하였다. 이상반응과 용량간의 상관관계는 정립되지 않았고 성별, 연령, 인종에 따른 연관성은 보이지 않았다.
모든 임상시험에서 보고되었으며 이 약에서 위약에 비해 많이 보고된(p≤0.05) 이상반응을 신체기관 분류에 따라 아래 표에 표기하였다. 이 약의 투여
다산텔미사르탄히드로클로로티아지드정40/12.5밀리그램(수출용) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.