[레파글리니드]"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 초기흡수 증가 및 흉골 분절과 상지, 하지, 척추 및 두개골의 골화지연 보고."
수유부 주의사항
다음 환자(경우)에게는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응이 있는 환자
2) 인슐린 의존성(제1형) 당뇨병 환자, C-펩티드 음성 당뇨병 환자
3) 혼수를 동반하거나 동반하지 않는 당뇨성 케톤산증 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
5) 18세 이하의 소아
6) 중증 간기능장애 환자
7) 겜피브로질과 병용투여
8) 중증감염증, 수술전후, 중증의 외상이 있는 환자(인슐린에 의해 혈당관리가 바람직하므로 이 약의 투여는 적절하지 않다.)
3.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
이 약에 대한 기형발생 실험결과 랫트에서 80 mg/kg/day 투여시 초기흡수증가 및 흉골분절과 상지, 하지, 척추 및 두개골의 골화지연이 관찰되었으며, 또한 랫트에 대한 주산·수유기 실험에서는 80 mg/kg/day 투여시 수유기간 중 신생자의 체중 감소, 수태능 저하, 황체수, 착상수 및 생존태자수 감소가 관찰되었다.
2) 수유부
수유부에 대한 임상연구는 행해지지 않았다.
이 약은 수유부에게 투여하지 않는다.
암컷 랫드가 임신 후기와 수유기에 고용량의 레파글리니드에 노출되었을 때, 랫드 태자와 새로 태어난 새끼에서 사지가 비정상적으로 발달하는 배자독성이 관찰되었다.