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디쿠아스점안액3%(디쿠아포솔나트륨)
부작용
디쿠아스점안액3%(디쿠아포솔나트륨) 부작용 정보
한국산텐제약(주)
흔한 부작용
② 때때로(0.1∼5% 미만) : 안지(눈곱), 결막 충혈, 눈 통증, 눈의 가려움, 이물감, 불쾌감, 결막하 출혈, 눈의 이상감(건조감, 위화감, 끈적이는 느낌), 시야흐림, 눈부심, 유루(눈물흘림)
(2) 정신신경계: 때때로 두통
(3) 과민증: 때때로 안검염(눈꺼풀염)
(4) 임상검사치 : 때때로 호산구 증가, ALT(GPT)상승
때때로
기타 부작용
1) 일본에서 실시된 5건의 임상시험에서, 총 증례 655례 중 약물관련 이상반응(임상 검사치 이상 변동을 포함)으로 확인된 것은 155례(23.
7%)였다.
주요한 약물관련 이상반응은, 눈자극감 44건(6.
7%), 안지(눈곱) 31건(4.
7%), 결막충혈 24건(3.
7%), 눈 통증 18건(2.
7%), 눈의 가려움 16건(2.
4%), 이물감 14건(2.
1%), 눈불쾌감 7건(1.
1%) 등이었다.
이상반응이 확인되었을 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 실시한다。
(1) 눈
① 5% 이상 : 눈자극감
③ 빈도불명 : 각막상피장애(사상각막염, 표층각막염, 각막미란 등), 결막염
2) 국내 시판 후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,095명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 12.05%(373/3,095명, 총 453건)로 보고되었다.
이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.
발현
빈도
기관계
중대한 이상사례 0.03%(1/3,095명, 1건)
중대한 약물이상반응 0.00%(0/3,095명, 0건)
드물게
(0.1%
미만)
눈
각막염
또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.
발현
빈도
기관계
예상하지 못한 이상사례 2.94%(91/3,095명, 95건)
예상하지 못한 약물이상반응 1.58%(49/3,095명, 50건)
드물게
(0.1%
미만)
눈
각막염, 눈꺼풀 부종, 마이봄샘기능부전, 콩다래끼, 황반 섬유증, 결막 부종, 궤양성 각막염, 눈꺼풀 가려움, 눈꺼풀 홍반, 눈의 알레르기, 망막 부종, 백내장, 비문증, 빛번짐, 상공막염, 점상각막염
시력 저하, 알레르기성 결막염, 눈부종, 각막염, 눈꺼풀 부종, 콩다래끼, 황반 섬유증, 결막 부종, 눈꺼풀 가려움, 눈꺼풀 홍반, 눈의 알레르기, 빛번짐
감염 및 기생충
결핵, 기관지염, 눈 헤르페스, 치관 주위염
근골격계 및 결합 조직
관절통, 쇠그렌증후군
쇠그렌증후군
신경계
어지러움, 이상후각
이상후각
임상 검사치
안압 상승
면역계
식물 알레르기
상해, 중독 및 처치 합병증
타박상
심장
두근거림
위장관
치수 출혈
피부 및 피하 조직
전신성 가려움(증)
(0.1% ~ 5% 미만)
눈
눈충혈, 눈 분비물, 시력 저하, 알레르기성 결막염, 눈꺼풀미란, 눈부종, 안구건조증
눈충혈, 눈 분비물, 눈꺼풀미란, 안구건조증
감염 및 기생충
아데노바이러스 결막염, 다래끼
3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
디쿠아스점안액3%(디쿠아포솔나트륨) 상세 정보
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