[라도티닙]"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 배태자독성(초기 및 후기 흡수배자수, 총 흡수배자수, 사망태자수, 착상후 태자 사망률, 태방증량, 내부장기 및 골격기형 및 변이, 골화지연 발현율의 증가) 보고."
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
이 약은 임부에서의 사용에 대한 자료가 없다.
2) 수유부
이 약이 사람의 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않다.
많은 약물들이 모유로 분비가 되므로 수유 받는 영아에서는 이 약의 중대한 약물이상반응에 대한 잠재적 위험성이 있기 때문에 이 약 투여동안 수유해서는 안 된다.
관련 주의사항 발췌
따라서, 이 약으로 인한 잠재적 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회하지 않는 한 이 약을 임부에게 투여해서는 안 된다.
임신동안 이 약의 투여가 필요한 경우에는 환자에게 태아에 대한 잠재적 위험을 알려줘야 한다.
남성과 임신가능성이 있는 여성도 이 약의 투여동안 효과적인 피임을 해야 한다.
7) 이 약의 랫드에서의 수태능 및 초기배발생 비임상연구에서 생식 능력(교미율, 수태율, 임신율, 정자검사성적 및 혈중 테스토스테론 농도)에 대한 영향은 관찰되지 않았으나 착상전배자사망률, 태자사망수(흡수배자수+사망태자수), 총 흡수배자수(초기+말기), 초기흡수배자수, 말기흡수배자수 및 착상후배자사망률의 증가와 생존태자수의 감소가 관찰되었다.