Answer guide
복용 전 빠른 답변
헌터라제(이두설파제-베타)은(는) 전문의약품 상세 페이지입니다. 주성분은 발현벡터: pJK-dhfr-Or2-IDS입니다. 라벨 기준 효능·효과는 헌터 증후군(뮤코다당증 II형, MPS II) 환자에게 효소대체요법으로 사용한다.
제품명·업체명·성분 필드
헌터라제(이두설파제-베타)은 어떤 약인가요?
헌터라제(이두설파제-베타)은(는) (주)녹십자의 전문의약품입니다. 주성분은 발현벡터: pJK-dhfr-Or2-IDS입니다.
효능·효과 원문
무엇에 쓰이나요?
헌터 증후군(뮤코다당증 II형, MPS II) 환자에게 효소대체요법으로 사용한다.
용법·용량 원문
어떻게 복용해야 하나요?
헌터라제의 권장량은 체중 kg당 0.5mg으로 1주일에 1회씩 서서히 정맥 내 투여한다. 헌터라제는 정맥 주입용 농축 용액으로, 0.9% 염화나트륨 주사용수 100mL로 희석하여 사용한다. 헌터라제 각 바이알은 추출 가능한 용량 3...
주의사항 원문
복용 전 무엇을 확인해야 하나요?
(1) 호흡기능이 손상되거나 급성 호흡기 질환을 가진 환자에게는 주입 관련 반응으로 인한 생명을 위협하는 합병증 발생 위험성이 증가될 수 있다.’
상호작용 원문
같이 먹는 약이나 영양제가 있으면요?
약물상호 작용에 대해 연구가 진행된 바 없다.
이 페이지에서 확인할 수 있는 것
- 제품명, 업체명, 일반/전문 구분, 성분처럼 공개 데이터에 있는 기본 정보를 확인할 수 있습니다.
- 효능·효과 원문 또는 성분·분류 기반 보조 설명을 확인할 수 있습니다.
- 용법·용량 원문을 확인할 수 있습니다.
- 주의사항과 경고 문구를 확인할 수 있습니다.
- 상호작용 문구 또는 성분 기반 상호작용 보조 설명을 확인할 수 있습니다.
이 페이지에서 판단할 수 없는 것
- 개인의 진단명, 처방 의도, 검사 수치, 알레르기 병력은 알 수 없습니다.
- 복용량을 늘리거나 줄이기, 약을 중단하거나 대체하기를 지시하지 않습니다.
- 같은 성분이라도 제형, 함량, 복용 간격, 병용약에 따른 개인별 위험을 모두 판단하지 않습니다.
- 약국 재고, 가격, 구매 가능 여부를 보장하지 않습니다.
의사·약사에게 물어볼 질문
- 헌터라제(이두설파제-베타)을(를) 지금 복용 중인 약·영양제·식품과 함께 먹어도 되는지 의사·약사에게 물어보세요.
- 발현벡터: pJK-dhfr-Or2-IDS 성분이 다른 감기약, 진통제, 복합제에 중복되어 있지 않은지 확인하세요.
- 복용 시간, 식전·식후, 놓쳤을 때 대처를 제품 라벨 기준으로 확인하세요.
- 임신 가능성, 임신 중, 수유 중이라면 복용 가능 여부와 대체 선택지를 물어보세요.
- 상호작용 문구가 있는 병용약을 실제로 복용 중인지 약사에게 확인하세요.
상담이 우선인 신호
- 호흡곤란, 얼굴·입술·목 부종, 전신 두드러기처럼 알레르기 반응이 의심되면 즉시 진료가 필요합니다.
- 심한 발진, 물집, 피부 벗겨짐, 고열이 동반되면 복용을 계속하기 전에 의료진에게 연락하세요.
- 검은 변, 피 섞인 구토, 멈추지 않는 출혈이 있으면 진료가 우선입니다.
- 심한 구역, 우상복부 통증, 황달, 과량 복용 가능성이 있으면 간 손상 위험을 상담하세요.
- 소변량 감소, 심한 부종, 신장질환 병력이 있으면 복용 전 확인이 필요합니다.
- 증상이 빠르게 악화되거나 평소와 다른 심한 증상이 나타나면 이 페이지보다 진료 판단이 우선입니다.
개인 상태별 확인
- 임신·수유 관련 안전정보 신호가 있어, 임신 가능성이나 수유 중이면 별도 확인이 필요합니다.
- 간질환, 음주, 간 수치 이상이 있으면 용량과 병용약 확인이 중요합니다.
- 신장질환이나 소변량 변화가 있으면 복용 전 상담이 필요합니다.
Safety checklist
헌터라제(이두설파제-베타) 복용 전 체크리스트
헌터라제(이두설파제-베타)(발현벡터: pJK-dhfr-Or2-IDS) 정보를 복용 결정으로 바로 연결하지 말고, 제품 식별과 개인 상태를 함께 확인하세요.
제품 식별
확인 가능헌터라제(이두설파제-베타) · (주)녹십자 · 전문의약품
성분·함량
확인 가능발현벡터: pJK-dhfr-Or2-IDS 분량 : 6.0 단위 : 밀리그램
효능·용법
확인 가능헌터 증후군(뮤코다당증 II형, MPS II) 환자에게 효소대체요법으로 사용한다.
주의·상호작용
확인 가능약물상호 작용에 대해 연구가 진행된 바 없다.
부작용·보관
확인 가능2℃ ~ 8℃에서 냉장 보관한다. 차광보관하며 얼리거나 흔들지 않는다 바이알에 표시된 사용기간을 지난 제품은 사용하지 않는다 본제는 보존제를 함유하고 있지않다. 희…
Evidence Matrix
헌터라제(이두설파제-베타) 근거 강도
의약품 상세에서 확인 가능한 정보와 확인할 수 없는 정보를 분리해 표시합니다.
- 기준 출처
- 식약처 의약품안전나라 공개 데이터
- 검토 기준일
- 2026.05.17
허가·라벨 공개 데이터
제품명, 업체명, 성분, 효능, 용법, 주의사항은 공공 의약품 데이터 필드에서 가져옵니다.
상호작용 문구
라벨 또는 DUR 관련 문구가 있는 경우 페이지에 별도 표시합니다.
식별 보조 정보
이미지나 식별 필드는 제품 확인 보조로만 사용합니다.
확인 한계
Clinical Boundary
헌터라제(이두설파제-베타) 상담 우선순위
온라인 정보로 확인할 수 있는 범위와 의료진·약사 확인이 먼저인 상황을 분리합니다.
즉시 확인이 필요한 신호
증상이 빠르게 악화되거나 응급 가능성이 있으면 페이지 탐색보다 진료 판단이 우선입니다.
Public Quality Signals
의약품 상세 품질 확인 범위
이 섹션은 공개 페이지가 어떤 근거, 한계, 상담 경계, 내부 확인 경로를 갖췄는지 설명합니다. 품질 점수나 전문가 검토 완료 표시가 아닙니다.
- 대상
- 헌터라제(이두설파제-베타)
- 기준
- 식약처 의약품안전나라 공개 데이터 · 2026.05.17
공개 표시 원칙
- 표시된 정보가 모든 상호작용, 부작용, 개인 상태를 포함한다는 뜻은 아닙니다.
- 검색 결과 없음이나 낮은 위험 표시는 복용 가능 또는 절대 안전을 의미하지 않습니다.
- 전문가 검토 증거가 없는 페이지는 검토 완료처럼 표시하지 않습니다.
출처 공개
식약처 의약품안전나라 공개 데이터 기준 출처와 데이터 한계를 페이지에서 분리해 보여줍니다.
검토 기준일
2026.05.17 기준으로 공개 데이터와 내부 템플릿을 확인합니다.
효능·효과
헌터 증후군(뮤코다당증 II형, MPS II) 환자에게 효소대체요법으로 사용한다.
용법 · 용량
1회 투여량
0.5mg
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 발현벡터: pJK-dhfr-Or2-IDS | 분량 : 6.0 | 단위 : 밀리그램 |
주의사항 (경고)
(1) 호흡기능이 손상되거나 급성 호흡기 질환을 가진 환자에게는 주입 관련 반응으로 인한 생명을 위협하는 합병증 발생 위험성이 증가될 수 있다.’
주의사항
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
(1) 이 약의 주입 후 재발성 중대한 주입 관련 반응이 발생한 자
(2) 이 약의 성분에 대하여 과민반응의 병력이 있는 환자
(3) 이 약의 성분에 대하여 쇽의 병력이 있는 환자
3. 이상사례
(1) 안전성 프로파일 요약
4건의 임상시험 (GC1111_P1/2, GC1111_C_P3b, GC1111_P3, GC1111_P3_Ex)의 통합 안전성 분석에는 이 약 투여 환자 총 57명이 포함되었다. 이중 허가용량인 0.5mg/kg 투여 환자는 총 47명이며, 나머지 10명의 환자는 GC1111_P1/2 임상에서 허가용량 보다 고용량인 1.0mg/kg가 투여되었다.
이 약 투여 환자에서 보고된 중대한 이상사례는 위장염, 중이염, 비장경색, 발진, 서혜부 탈장, 제대 탈장, 항문 농양, 진전, 두드러기, 발열이었으며, 이 중 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 비장경색, 발진, 항문 농양, 진전, 두드러기였다
Reference boundary
출처와 한계
- 기준 출처
- 식약처 의약품안전나라 공개 데이터
- 검토 기준일
- 2026.05.17
제품명, 업체명, 성분, 효능·용법·주의사항, DUR 안전성 항목을 공개 데이터 범위 안에서 표시합니다.
상호작용 문구가 있어도 모든 개인별 병용 위험을 포함하지 않습니다.
- 실제 처방 의도, 복용량 조정 이유, 검사 수치, 알레르기 병력은 알 수 없습니다.
- 제품 허가사항이 변경되었거나 품목 상태가 달라졌을 수 있어 약국·의료진 확인이 우선입니다.
- 같은 성분이라도 제형, 함량, 복용 간격, 함께 먹는 약에 따라 위험이 달라질 수 있습니다.
- 의약품 이미지는 식별 참고용이며, 느슨하게 보관된 알약의 복용 결정 근거가 될 수 없습니다.
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처방약 비용 확인
헌터라제(이두설파제-베타) 가격을 보기 전에 확인할 것
약국 결제액은 약가, 조제료, 처방 일수, 급여 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 제품명과 성분을 먼저 확인한 뒤 중복 복용과 상호작용도 함께 점검하세요.
복용 상황별 확인
헌터라제(이두설파제-베타) 복용 전 자주 묻는 상황
식전·식후 복용, 어지러움이나 메스꺼움 같은 증상, 술·커피·우유와의 간격은 약마다 달라질 수 있습니다. 아래 가이드에서 기준을 확인하고, 복용 중인 조합은 직접 체크하세요.
복약 가이드
헌터라제(이두설파제-베타) 복용 전 함께 확인할 가이드
술, 커피, 우유, 복용 시간처럼 실제 복용 상황에서 자주 묻는 내용을 이어서 확인하세요.
Safe Discovery
헌터라제(이두설파제-베타) 다음 확인 경로
의약품 페이지에서 바로 결론을 내리지 않고, 조합 확인·상황별 가이드·출처 범위를 나눠 확인합니다.
현재 정보 재확인
제품명, 성분명, 별칭, 조합 검색으로 같은 주제를 다시 확인합니다.
도구로 이어서 확인
확인이 필요한 항목을 직접 입력하는 내부 도구 경로입니다.
상황별 안전 가이드
복용 시간, 음식, 만성질환, 증상처럼 실제 상황별로 확인합니다.
출처와 한계
데이터 출처, 편집 기준, 의학적 판단의 한계를 분리해서 확인합니다.
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사용자 리뷰
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