두드러기, 혈관부종, 스티븐스-존슨 증후군, 다형홍반, 독성표피괴사융해증(Lyell syndrome)과 같은 심각한 피부 증상, 광과민반응
쇼크를 포함한 아나필락시스, 혈관부종, 전방 허혈성 시신경병증, CPK (creatinine kinase) 상승, 심한 피부반응(다형홍반, 스티븐-존슨 증후군, 독성표시괴사융해증), 간세포 손상에 의한 황달과 간부전, 간질성 신장염, 췌장염, 범혈구감소증, 횡문근융해증 등에 대한 보고가 있었다.
흔한 부작용
흔하게
흔하지 않게
일반적 이상반응
기타 부작용
1) 기관계별 이상반응
발현빈도
기관계
1% ~ 10% 미만
0.1% ~ 1% 미만
드물게
0.01% ～ 0.1% 미만
매우 드물게
0.01% 미만
또는 단독보고
혈액 및 림프계
백혈구감소증,
저혈소판증
위장관계
상복부통, 설사, 변비, 복부팽만감, 소화불량
구역/구토
구내건조
호흡기계
비염
주사부위 반응(농양포함)
주사부위의 혈전정맥염;말초부종
간담즙계
면역계
임상검사치의 영향
간효소치(트란스아미나제, γ-GT) 상승, 트리글리세라이드치 상승, 체온상승
근골격계, 결합조직계
관절통
근육통
정신신경계
두통, 불면
어지러움, 시력장애(시야 흐림)
우울증, 환각, 지남력장애, 착란.
특히 상기 증상 발현이 나타나기 쉬운 환자에서의 발현 증가, 상기 이상반응의 기왕력이 있는 환자에서의 상기 증상 악화
신장 및 비뇨기계
간질성신염
피부 및 피하조직계
가려움증이나 피부발적과 같은 알러지 반응
2) 시판후 이 약의 안전성은 경구용 판토프라졸과 대체로 유사하였다.
기타 착란, 운동감소증, 언어장애, 타액증가, 현기증, 구역, 이명, 시야흐려짐도 보고되었다.
또한 저마그네슘혈증도 보고된 바 있다.(빈도불명)
3) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 801명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현 빈도율은 인과관계와 상관없이 0.6%(5례/801례)로 나타났으며 설사 2례, 두통 2례, 속쓰림 1례가 보고되었다.
4) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018년12월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다.
다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.