대한뉴팜판토프라졸주(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(수출용)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자

2) 이 약은 다른 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor)와 마찬가지로 아타자나비어와 병용투여할 수 없다. (4. 상호작용 참조)

3. 일반적 주의

1) 이 약은 판토프라졸 경구용제의 투여가 부적절한 경우에만 사용한다.

2) 이 약은 신경성 소화불량 같은 경미한 소화불량 증상에는 사용하지 않는다.

3) 이 약의 투여로 인해 악성 질병의 증상을 경감시키고 진단을 지연시킬 수 있으므로, 투여 전에 악성위궤양이나 식도암이 있는지 확인하여야 한다.

4) 적절한 치료 후에도 증상이 지속되는 경우에는 추가적인 조사가 고려되어야 한다.

5) 노인환자 또는 신장장애가 있는 환자에게 있어서 1일 투여량은 판토프라졸로 40mg을 초과하지 않는다.

6) 중증의 간장애 환자에게 있어서 1일 투여량은 판토프라졸로 20mg으로 감량하여야 한다.

1) 이 약물은 위산 pH에 따라 생체이용률이 변하는 약물(예:케토코나졸, 암피실린에스테르, 철분제제)의 흡수를 감소 또는 증가시킬 수 있다.

2) 건강한 지원자에게 오메프라졸(40mg 1일 1회 투여)과 아타자나비어 300mg/리토나비어 100mg을 병용투여 했을 때 아타자나비어의 노출이 감소했으며(AUC, Cmax, Cmin이 약 75% 감소), 혹은 란소프라졸(60mg, 일회용량)과 아타자나비어 400mg을 병용투여 했을 때 아타자나비어의 생체이용율이 상당량 감소했다. 아타자나비어의 흡수는 pH에 의하여 변한다. 그러므로 판토프라졸을 포함하는 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor)들은 아타자나비어와 병용투여할 수 없다.

3) 이 약물은 cytochrome P450 효소계를 통해 간에서 대사되므로 간에서 cytochrome P450 효소계를 거쳐 대사하는 약물과의 상호작용에 주의하여야 한다. 그러나 다음과 같은 약물과의 유의할 만한 임상적 상호작용은 없었다.

1) 기관계별 이상반응