크리콜론정

2. 다음 환자에게 투여하지 말 것

1) 선천성 거대결장 또는 선천성 심장질환 환자(이러한 환자에게 이 약을 투여시 과염류탈수가 발생할 수 있다.)

2) 생검으로 입증된 급성인산염신장병증 환자

3) 위장관폐색환자

4) 비만대사수술(위 우회술) 또는 봉합 수술 환자

5) 장 천공 환자

6) 독성대장염 환자

7) 독성거대결장증 환자

8) 인산나트륨이나 인산나트륨 정제 성분에 알레르기 또는 과민반응을 보이는 환자

9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 손상된 신장기능 환자(저칼슘혈증, 고인산혈증, 과산염혈증, 과나트륨혈증, 산성증이 나타날 수 있다.)

2) 신장질환이 있거나 신장관류의 기능이 저하된 환자

3) 탈수증 환자

4) 교정되지 않는 전해질 이상 환자

5) 55세 이상 환자

6) 혈량저하증 환자

7) 장통과시간이 증가된 환자

8) 활동성대장염 환자

9) 복수 환자

10) 위의 정체가 있는 환자

11) 심각한 만성변비 환자

12) 장의 저운동성 증후군 환자

13) 급성인산염신장병증의 위험이 있는 환자

14) 발작 환자

15) 부정맥 위험이 높은 환자(심근증 환자, QT간격이 연장된 환자, 제어되지 않는 부정맥 환자, 최근 심근경색의 병력이 있는 환자, 불안정 협심증 환자, 울혈성 심부전, 심근증)

16) 고인산혈증이 의심되는 환자

17) 구역반사의 손상과 역류나 흡인 위험이 있는 환자

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법용량대로 투여할 것

2) 이 약을 복용 시 충분한 용량의 수분을 섭취하여야 하며, 적절한 수분을 섭취하지 못하는 환자의 경우 장세척 동안 입원하여 혈관 내로 수분을 공급할 것

3) 구토 및/또는 탈수 증세가 있는 경우를 포함하여 급성 인산염 신장병증의 위험이 높은 환자에게는 기저 및 시술 후 임상수치(전해질, 칼슘, 인산염, BUN 및 크레아티닌)검사를 실시하도록 한다. 체액 및 전해질 장애는 심장 부정맥, 발작 및 신장 손상 등의 심각한 부작용을 초래할 수 있다. 또한 QT간격 연장의 경우 저칼륨혈증, 저칼슘혈증 등 전해질 불균형과 관련이 있으며, 심각한 합병증이 발생할 수 있다.

4) 신부전의 병력이 있거나 급성인산염신장병증의 위험이 있는 환자, 전해질장애(예 : 고나트륨혈증, 고인산혈증, 저칼륨혈증, 저칼슘혈증), 발작, 부정맥, 심근증, QT간격 연장, 최근 심근경색의 병력 또는 고인산혈증이 의심되는 환자는 대장내시경 실시 전 임상수치(인산염, 칼슘, 칼륨, 나트륨, 크레아틴, 혈액요소질소)검사를 실시하도록 한다.

5) 심각한 심장부정맥의 높은 위험이 있는 환자는 투여 전, 대장내시경 검사 후 심전도검사를 고려하여야 한다.

6) 발작의 병력이 있거나 위험이 높은 환자(삼환계 항우울제와 같이 발작 저항력을 낮게 해주는 약물을 병용하는 환자), 알콜이나 벤조디아제핀 중독자, 저나트륨혈증이 의심되거나 있는 환자에게 주의해서 사용한다.

7) 인산나트륨의 섭취는 만성 염증성 질환을 급성 악화시킨다는 결과가 있으므로, 이러한 환자는 이 약물을 주의해서 사용하여야한다.

8) 추가적인 설사약 특히 추가적인 인산나트륨 제제 또는 관장약을 투여하지 않도록 한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중인 여성에게 인산나트륨 정제의 투여가 태아에게 해를 끼치는지 또는 생식능력에 영향을 주는지에 대해서는 알려지지 않았다. 임신 중인 여성에게 인산나트륨 정제는 꼭 필요한 경우에만 투여되어야 한다.

2) 이 약이 모유로 분비 되는지 알려지지 않았지만 많은 약물이 모유로 분비되기 때문에 해당 의약품을 모유 여성에게 투여 시 주의해야 한다.

8. 소아에 대한 투여

9. 고령자에 대한 투여

1) 노인과 젊은 환자들 사이에서 안전성이나 유효성에 대해 어떤 전반적인 다른점이 관찰되지 않는다. 하지만, 해당 의약품을 투여 받은 후에 노인 환자들의 평균 인산 수치는 젊은 환자들의 인산 수치 보다 높게 나타났다. 따라서 노인 환자들은 주의하여 사용하여야 한다.

2) 인산은 주로 신장에 의해서 분비되는 것으로 인산의 부작용 위험성은 신장 기능이 손상된 환자들이 더 클 것이다. 노인 환자들은 신장 기능 손상이 더 쉽기 때문에 기저 및 시술 후 임상수치(전해질, 칼슘, 인산염, BUN 및 크레아티닌)검사를 실시하도록 한다.

10. 과량복용시의 처치

1) 과다복용에 관한 사례는 아직 보고되지 않았다. 의도적 또는 우연한 해당 의약품의 과다복용은 고인산혈증, 저칼슘혈증, 고나트륨혈증, 저칼륨혈증, 저혈량증과 같은 심각한 전해질 이상이나 이러한 장애와 관련된 수반증상 및 징후를 일으킬 수 있다. 과다복용으로 인한 몇몇의 심각한 전해질 장애는 심부정맥, 발작, 신부전 또는 죽음을 야기할 수 있다. 과다복용한 환자는 주의깊은 모니터링이 필요하고 안정할때까지 합병증 증상에 관해 치료를 해야 한다.

2) 저칼륨혈증, 과산염혈증, 과나트륨혈증, 산성증 : 즉시 적절한 수액으로 전해질 발란스를 보충하여야 한다.

3) 과나트륨 탈수증