본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 페리올리멜엔4이주 부작용 정보
주식회사박스터코리아
- 2) 투여초기에 발한, 발열, 오한, 두통, 발진, 호흡 곤란등 이상 증상이 나타날 경우 투여를 즉시 중단한다.
- 다양한 의학적 상태(즉, 수술 후 단식, 중증 영양실조, 위장관 섭취가 불충분하거나 금지된 경우)를 가진 28명의 환자가 치료를 받았다.
- - 혈관 이상: 폐혈관 침전물 (폐혈관 색전증, 호흡곤란)
- 1) 과량투여, 과도하게 빠른 주입속도와 같이 부적절한 사용은 이상반응을 유발할 수 있다.
- 3) 무작위배정, 이중 맹검, 활성 대조의 유효성 및 안전성 시험에서 다음과 같은 약물이상반응 (ADR)이 보고되었다.
- 올리멜 투여군 환자는 5일간 1일 최대 40mL/kg의 의약품을 투여 받았다.
- 기관계 분류
- (System Organ Class)
- 이상반응 (MedDRA)
- 빈도a
- 면역계 이상
- 다한증, 발열, 오한, 두통, 피부 발진 (홍반성, 구진성, 농포성, 반상, 전신성 발진), 가려움증, 홍조, 호흡 곤란을 포함한 과민 반응
- 알 수 없음b
- 심장 이상
- 빈맥
- 대사 및 영양 이상
- 식욕 부진
- 고트리글리세라이드혈증
- 위장관계 이상
- 복통
- 설사
- 오심
- 구토
- 알 수 없음b
- 혈관 이상
- 고혈압
- 전신 질환 및
- 투여 부위 상태
- 주입 부위에서 다음과 같은 결과를 초래할 수 있는 혈관 밖 유출: 통증, 자극, 부기/부종, 홍반/온감, 피부 괴사, 수포/물집, 염증, 경화, 피부 당김
- 알 수 없음b
- b: 이 약의 시판 후 사용 기간 동안 보고된 ADR
- 유사한 정맥영양 제품과 관련하여 다른 출처에서 다음과 같은 동일 분류 약물의 약물이상반응 (class-like-ADR)이 보고되었다.
- 이들 사례의 빈도는 알려져 있지 않다.
- - 혈액 및 림프계 이상: 혈소판감소증
- - 간담도계 이상: 담즙정체, 간 비대, 황달
- - 면역계 이상: 과민반응
- - 부상, 중독 및 시술 상의 합병증: 정맥 영양 공급 관련 간 질환
- - 검사수치: 혈중 알칼리성 포스파타제 증가, 트랜스아미나아제 증가, 혈중 빌리루빈 증가, 간효소 상승
- - 신장 및 비뇨기계 이상: 질소혈증
- 4) 지방 과다
- 증후군(매우 드묾) ; 이 약에 함유된 지질에 대한 대사능이 감소하였을 경우 지방 과다
- 증후군이 나타날 수 있는데 이는 과량 투여 시 뿐만 아니라, 적절히 주입을 시작하였을 경우에도 환자의 임상상태의 급작스런 악화에 따라 발생할 수 있다.
- 지방 과다
- 증후군은 입원을 요하는 고지혈증, 발열, 간의 지방 침윤, 간 비대, 비장 비대, 간 기능 저하, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 혈액 응집 이상, 혼수 등으로 특징지어질 수 있으며, 이러한 증상은 보통 지방유제의 투여를 중단하면 정상으로 돌아온다.
- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.