안티말ODF(수출용)
효능·효과
(정제) 말라리아(P.vivax)의 치료 및 재발 방지
용법 · 용량
1회 투여량
15mg
투여 횟수
1일 1회
연령별 용량
주의사항 (경고)
1) 임부
임신 중 이 약의 안전한 사용법이 확립되어 있지 않다.
이 약은 임신한 여성에게 금기이다. 임부가 글루코오스-6-포스파타아제 결핍증(G-6-PD) 정상인 경우에도 태아는 정상이 아닐 수 있다. 동물 실험 데이터에서 생식 독성이 나타났다.
이 약으로 치료 한 동물과 세균을 대상으로 한 비임상 데이터에서 이 약을 임신한 동물에게 투여했을 때 유전자 변이와 염색체/DNA 손상, 기형 발생, 배아 손상 및 태아 손상의 증거가 나타났다. 환자에게 이 약의 치료와 관련된 유전적, 생식적 부작용 가능성을 알려야 한다.
2) 임신 테스트
성 생활을 하는 가임 여성은 이 약의 치료 시작 전에 임신테스트를 해야 한다.
3) 피임
환자는 치료 중 임신을 피해야 하며, 치료 중 그리고 치료 종료 후 다음과 같은 효과적인 피임법의 사용에 대해 권고된다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 류마티스 관절염, 홍반루프스 같은 과립백혈구 감소 증상이 나타날 수 있는 전신 질환 환자
2) 골수에 대한 용혈반응이나 골수억제제로 작용할 수 있는 약품을 계속 투여중인 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intoleranec), Lapp 유당분해효소결핌증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
4) 임부
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 투여도중 소변색이 어두워지거나 헤모글로빈 또는 백혈구 수가 현저히 감소하는 등의 용혈성 빈혈 증상이 나타나면 즉시 투여를 중지한다.
2) 글루코오스-6-포스파타이제 결핍증(G-6-PD), 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드 메트헤로글로빈 환원효소(NADH) 결핌증 환자 (용혈반응이 발생 할 수 있다
부작용
1) 소화기계 : 구역, 구토, 상복부곤란, 복부경련이 일어날 수 있다.
2) 혈액계 : 용혈성 빈혈, 메트헤모글로빈혈증, 백혈구감소증 등의 특이체질 반응이 나타날 수 있다. 특히 G-6-PD 환자에서 용혈성빈혈, 백혈구감소증이 발생할 수 있으며, NADH 결핍 환자에서 메트헤모글로빈혈증이 발생할 수 있다.
보관방법
차광기밀용기 , 실온(1~30℃)
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사용자 리뷰
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