펜타사서방정1g(메살라진)
효능·효과
경증에서 중등도의 궤양성 대장염, 크론병의 치료
용법 · 용량
1회 투여량
4g
투여 횟수
1일 1회
연령별 용량
이 약은 으깨거나 씹어서 복용할 수 없다. 투여를 용이하게 하기 위해 분할하거나, 투여 직전에 물이나 주스에 현탁시켜 먹을 수 있다. 1. 궤양성 대장염 성인은 급성발병시에는 메살라진으로서 1일 4 g까지 1일 1회 또는 2~4회 분할하여 투여하며, 유지요법에는 1일 2 g을 1일 1회로 경구투여한다. 만 6세 이상의 소아는 급성발병시에는 1일 30 ∼ 50 mg/kg을, 유지요법에는 1일 15 ∼ 30 mg/kg을 분할하여 경구투여한다. 1일 총 복용량이 급성발병시에는 4 g, 유지요법에는 2 g을 초과해서는 안 된다. 원칙적으로 40 kg을 초과하지 않는 소아의 권장량은 성인의 절반 용량이며 40 kg인 소아의 권장량은 성인의 일반 복용량에 해당한다. 2. 크론병 성인은 메살라진으로서 1일 4 g까지를 분할하여 경구투여한다. 만 6세 이상의 소아는 급성발병시에는 1일 30 ∼ 50 mg/kg을, 유지요법에는 1일 15 ∼ 30 mg/kg을 분할하여 경구투여한다. 원칙적으로 40 kg을 초과하지 않는 소아의 권장량은 성인의 절반 용량이며 40 kg인 소아의 권장량은 성인의 일반 복용량에 해당한다.
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 메살라진 | 1 | - |
| 0001 | - | - |
| 000 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP |
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약, 이 약의 성분, 살리실산 또는 살리실산염에 과민반응이 있는 환자
2) 중증의 간/신기능장애 환자
3) 소화성 궤양 환자
4) 혈액응고장애 환자
5) 만 6세 미만의 영·유아
6) 살리실산염, 비스테로이드소염진통제(NSAID)에 천식발작 또는 다른 과민반응의 병력이 있는 환자
7) 중증의 조절되지 않는 심부전 환자
8) 주당 15 mg 이상의 메토트렉세이트 치료를 받는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 기관지천식 환자
2) 다른 약물에 과민반응이 있는 환자
3) 간/신기능장애 환자
4) 혈액질환 환자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
6) 만 6세 ~ 만 18세 미만 소아 및 청소년
7) 고령자
8) 설파살라진 함유제제에 과민반응의 병력이 있는 환자
4.
상호작용
5. 상호작용
다음 약물과 병용투여 시 이들 약물의 작용을 증강 또는 감소시킬 수 있으므로 주의한다. 병용투여로 아래의 상호작용을 유발할 수 있다.
1) 비스테로이드소염진통제나 아자티오프린과 같이 신장독성을 유발하는 것으로 알려진 약물과 함께 투여하면 신장독성을 증가시킬 수 있다.
2) 쿠마린계 항응고제 : 혈액응고 저지작용을 감소시킬 수 있다(위장관 출혈의 위험성 증가).
3) 부신피질호르몬 제제 : 위장관 이상반응 증가
4) 메토트렉세이트 : 메토트렉세이트의 독성을 증가시킬 수 있다.
5) 푸로베네시드, 설핀피라존 : 요산배설 작용을 감소시킬 수 있다.
6) 설포닐우레아 제제 : 저혈당성 작용을 상승시킬 수 있다.
7) 스피로노락톤, 푸로세미드 : 이뇨작용을 감소시킬 수 있다.
8) 리팜피신 : 항결핵성 작용을 감소시킬 수 있다.
9) 임상시험에서 아자티오프린, 6-메르캅토푸린 혹은 티오구아닌과 병용 투여시, 골수억제 효과의 상승이 있었다.
음식 상호작용
1건 감지14) 알코올 : 위장관 출혈의 위험성 및 출혈이 나타날 수 있다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
부작용
3. 이상반응
임상시험에서 가장 자주 보고되는 이상반응은 설사, 오심, 복통, 두통, 구토 및 발진이다.
과민반응 및 약물로 인한 이상고열증이 가끔 나타날 수 있다. 그리고 메살라진 투여와 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 (DRESS증후군), 스티븐스-존슨 증후군 (SJS), 독성 표피 괴사 용해 (TEN)를 포함하는 중증 피부 이상 반응 (SCAR)과의 관련성이 보고되었다.
이상반응은 다음과 같은 빈도정의에 따라 나열되었다. :
흔하게(≥1/100, <1/10), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000), 알 수 없음.
임상시험과 시판 후 조사에서 보고된 이상반응은 아래와 같다
DUR 안전성 정보
임부금기
- [메살라진] (서방정, 관장제, 포말)- 임부에 대한 안전성 미확립- 신생아에서 혈액 질환(범혈구감소증, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈), 신부전 등 보고(정제, 장용정, 과립제, 좌제)- 임부에 대한 안전성 미확립
보관방법
11. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고 원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.
같은 성분 약물
동일한 주성분(메살라진)을 포함하는 의약품입니다.
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