애브서틴주200단위(이미글루세라제)

과민반응

이 약을 투여 받은 환자 중 이 약에 대한 IgG 항체가 형성된 바는 없다. 일반적으로 이미글루세라제 치료 개시 후 첫 해 동안, 치료받은 환자의 약 15%에서 이미글루세라제에 대한 IgG 항체가 형성되었다고 알려져 있다. 대개 치료를 시작한 후 6개월 이내에 IgG 항체가 생겼으나 드물게 12개월 이후에 항체가 생성되기도 했다.

치료에 대한 반응이 감소한 것으로 의심되는 환자는 이미글루세라제에 대한 IgG 항체 형성과 관련하여 정기적으로 모니터링 되어야 한다.

이미글루세라제 투여 후 탐지할 수 있을 정도의 IgG 항체가 생긴 환자의 약 46%가 과민반응의 증상을 보였다. 이 약에 대한 항체가 생긴 환자는 과민반응을 보일 위험이 크므로 환자들은 치료 첫 해 동안 IgG 항체가 생겼는지 정기적으로 검사를 받을 것을 권한다. 하지만 과민반응이 나타나는 모든 환자가 탐지할 수 있을 정도의 IgG 항체를 보유하고 있는 것은 아니다

이 약의 주성분 또는 부형제에 과민반응을 보인 환자.

이 약을 투여 받은 환자에서 다음과 같은 부작용이 보고되었으며, 아래 표에서 각 기관과 빈도별로 나타내었다. 부작용은 대부분 경증-중등증 이었으며, 약물과의 관련성이 없었다.

전체 피험자 수(5명)

발생 피험자 수(%)

중등도

이상반응(총 발생건수)

감염(4)

코인두염

3(60%)

경증

편도염

1(20%)

중등증

근골격계 결합조직(2)

관절통

1(20%)

경증

위장관계장애(2)

설사

1(20%)

경증

복통

1(20%)

경증

호흡기계, 가슴, 세로칸 장애(1)

기침

1(20%)

경증

생식기계 장애(1)

질 분비물

1(20%)

경증