알두라자임주(라로니다제)

이 약 투여 중에 일부 환자들에서 생명을 위협하는 아나필락시스 반응이 나타난 바 있으므로 이 약을 투여할 때 적절한 응급처치 준비를 해두어야 한다. 호흡기 기능 저하 또는 급성 호흡기 질환이 있는 환자는 주입반응에 의해 호흡기 장애의 중대한 급성악화가 발생할 위험이 있으므로 추가적인 모니터링이 필요하다.

주성분 또는 첨가제에 대한 중증의 과민반응(예: 아나필락시스 반응) (사용상의 주의사항 중 ‘3. 이상사례’ 및 ‘4. 일반적 주의’ 항 참조)

임상시험이 광범위하게 다양한 상태에서 진행되었기 때문에, 임상시험 중에 관찰된 이상사례의 비율이 다른 의약품에 대한 임상 시험에서의 이상사례 비율과 직접적으로 비교될 수는 없으며, 또한 실제 임상 진료 중 관찰되는 이상사례의 비율을 나타내지도 않는다.

임상시험에서 이 약을 투여하여 보고된 가장 중대한 이상사례는 아나필락시스 반응과 알러지 반응이었다. 임상시험에서 보고된 대부분의 이상사례는 질환 관련 반응이거나 시험약과 관련이 없는 반응이었다. 임상시험 중에 나타난 가장 흔한 이상사례는 주입 반응으로 그 발생 빈도는 이 약을 계속 투여함에 따라 감소되었으며, 중증도 면에서 대부분 경증 내지 중등도로 분류되었다.

약물상호작용에 대해 정식으로 연구가 진행된 바 없다.