[타크로리무스]"임부에 대한 안전성 미확립.태아에 고칼륨혈증 및 신기능장애 나타남.동물실험에서 최기형 작용, 유산증가, 모체독성, 생존감소 등 보고."
수유부 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 마크로라이드 화합물에 과민성을 나타내는 환자
2) 사이클로스포린 또는 보센탄을 투여 중의 환자(경고 및 상호작용 참고)
3) 칼륨유지성 이뇨약 투여 중의 환자(경고 및 상호작용 참고)
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부, 수유부에 대한 투여 참고)
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으며, 갈락토오스 불내성(galactose-intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍 (Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption)의 유전적 문제가 있는 환자에는 이 약을 투여해서는 안된다.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 랫트와 토끼의 생식에 대한 실험에서, 태아에 대한 이상반응은 주로 어미에게 독성을 나타내는 용량 범위에서 관찰되었다.
랫트의 기관형성이 끝난 임신기 및 수유기 동안에 타크로리무스를 경구 용량으로 1.0과 3.2 mg/kg를 투여하면 (0.5×체표면적에 근거한 추천용량과 1.5×체표면적에 근거한 추천용량과 동일) 태아의 체중감소가 나타났다.
3) 타크로리무스는 모유에서 분비되므로 수유중인 여성은 피할 것.
소아에 대한 투여
골수이식, 신이식에서의 12세 미만의 소아 (저출생체중아, 신생아, 수유아, 유아)에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다).
타크로리무스를 경구 용량으로 1.0mg/kg(0.5 x 체표면적에 근거한 추천용량을 수컷과 암컷 랫트에게 교배 전과 교배 중간에 투여하였고 뿐만 아니라 어미에게 임신기와 수유기에 투여한 결과 태아 사망과 암컷의 생식능력의 장애가 나타났다.