효능·효과
- 신이식에서의 거부반응의 억제 - 간이식에서의 거부반응의 억제 - 골수이식: 골수이식 후에 따르는 조직이식 거부반응과 이식편-숙주반응 (graft versus-host disease) 질환
용법 · 용량
1회 투여량
0.15mg
투여 횟수
1일 2회
복용 시점
식후
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 총량 : 1 캡슐 () 중 | 325.10 | mg |
| 성분명 : 타크로리무스수화물 | - | - |
| 분량 : 5.10 | - | - |
| 단위 : 밀리그램 | - | - |
| 규격 : JP | - | - |
| 성분정보 : 타크로리무스로서 | 5.00 | mg |
| 비고 : | - | - |
주의사항 (경고)
1) 면역억제제의 사용으로 인한 감염에 대한 감수성의 증가와 림프종의 발생 가능성이 있으므로 이 약은 면역억제제의 치료에 대한 경험과 이식 환자의 치료 경험이 있는 의사만이 사용해야 한다. 또한 이 약을 투여 받고 있는 환자는 적절한 실험실과 기타 의료시설 및 의료진을 갖춘 상태에서 관찰되어야 하며 유지요법을 행하는 의사도 환자의 follow-up에 대한 모든 정보를 받아야 한다.
2) 이 약은 특히 고용량을 사용하였을 때 신경독성 및 신독성을 유발한다. 미국과 유럽에서 실시한 무작위 시험에 의하면, 신독성은 이 약을 투여 받은 간이식 환자에서 각각 40%와 36%로 나타났다 (이상반응항 참고). 신독성은 이식 후 초기에 보다 명백히 나타났는데, 크레아티닌의 증가와 뇨박출량의 감소가 특징적인 증상이다.
신기능 장애가 있는 환자는 타크로리무스의 용량을 조절하기 위해 면밀히 모니터링 되어야 하며 일시적인 감량 또는 중단이 필요할 수 있다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 마크로라이드 화합물에 과민성을 나타내는 환자
2) 사이클로스포린 또는 보센탄을 투여 중의 환자(경고 및 상호작용 참고)
3) 칼륨유지성 이뇨약 투여 중의 환자(경고 및 상호작용 참고)
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부, 수유부에 대한 투여 참고)
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으며, 갈락토오스 불내성（galactose-intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍 (Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption)의 유전적 문제가 있는 환자에는 이 약을 투여해서는 안된다.
3.
상호작용
1) 병용금지
a) 임상실험 초기에 이 약과 사이클로스포린을 병용투여한 결과 상승적/상가적인 신독성이 나타났다. 사이클로스포린에서 이 약으로 전환하는 경우에는 사이클로스포린 최종투여로부터 24시간 이상 경과 후에 이 약을 투여해야 한다. 사이클로스포린의 농도가 상승된 상태일 경우 투여는 더욱 지연될 것이다.
b) 고칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 칼륨유지성이뇨약(아미로라이드, 스피로노락톤, 트리암테렌)의 병용 또는 칼륨의 과잉섭취는 하지 말 것. 트리메토프림은 아미로라이드와 같이 칼륨보전 이뇨제로 작용한다고 알려져있으므로, 타크로리무스와 혈청 칼륨 수치를 증가시키는 다른 제제(트리메토프림 및 코트리목사졸(트리메토프림·설파메톡사졸) 등)와 병용 시 주의가 필요하다. 또한 혈청 칼륨의 농도를 자주 측정하는 것이 좋다(고칼륨혈증이 나타날 수 있다).
c) 보센탄(트라클리어) : 이 약과 보센탄은 약물대사효소 CYP3A4에서 대사되기 때문에 병용으로 보센탄의 혈중농도가 상승할 가능성이 있다
음식 상호작용
1건 감지4) 타크로리무스의 혈중농도를 증가시키는 약물들 - 칼슘길항제: 니카르디핀, 베라파밀, 딜티아젬, 니페디핀, 닐바디핀 등 - 항진균제: 클로트리마졸, 이트라코나졸, 케토코나졸, 보리코나졸 등 - 항생물질: 조사마이신, 클래리스로마이신, 트로레안도마이신 등 - 위장관 연동운동 촉진제 : 시사프라이드, 메토클로프라마이드 - 기타: 브로모크립틴, 시메티딘, 사이클로스포린, 다나졸, 에리스로마이신, 메칠프레드니솔론, 메토클로프라마이드, 클로람페니콜, 네파조돈, 수산화마그네슘-알루미늄, 오메프라졸, 란소프라졸 등 5) 타크로리무스의 혈중농도를 감소시키는 약물들 - 항전간제 : 카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인 등 - 항생물질 : 리파부틴, 리팜핀, 리팜피신 등 - 항균제 : 카스포펀진 - 기타 : 시롤리무스 6) 기타 대사에 영향을 줄 수 있는 약물들 : 바르비트레이트, 코르티코스테로이드, 코르티손, 에르고타민, 에치닐에스트라디올, 게스토덴, 이소니아지드, 타목시펜, 트리아세틸로렌도마이신, 염산마그네슘-알루미늄.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
부작용
DUR 안전성 정보
임부금기
- [타크로리무스] "임부에 대한 안전성 미확립.태아에 고칼륨혈증 및 신기능장애 나타남.동물실험에서 최기형 작용, 유산증가, 모체독성, 생존감소 등 보고."
보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.