켑베이서방정0.1밀리그램(클로니딘염산염)
효능·효과
6 ~ 17 세 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애 (ADHD) 치료 진단은 DSM-IV 기준 또는 ICD-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다.
용법 · 용량
1회 투여량
0.1mg
투여 횟수
1일 2회
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약 구성성분에 과민반응 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 저혈압/서맥
이 약 치료 시 용량과 관련된 혈압과 심박수 감소를 야기할 수 있다. 임상시험에서 최대 위약효과를 제거한 수축기혈압의 평균 변화는 이 약 0.2mg/일 투여 시 -4.0mmHg, 이 약 0.4mg/일 투여 시 -8.8mmHg이었고, 확장기혈압의 평균 변화는 이 약 0.2mg/일 투여 시 -4.0mmHg, 이 약 0.4mg/일 투여 시 -7.3mmHg이었다.
상호작용
소아에서 이 약의 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았다. 다음은 클로니딘의 다른 경구 속방성 제제에서 보고되었다.
1) CNS 억제제와의 상호작용
클로니딘은 알코올, 바르비투르산염 또는 기타 진정약물의 CNS 억제 효과를 증가시킬 수 있다.
2) 삼환계 항우울제와의 상호작용
환자가 클로니딘염산염을 투여 받으면서 삼환계 항우울제를 복용 중인 경우, 클로니딘의 저혈압 효과가 감소될 수 있다.
3) 동방결절 기능 또는 방실결절 전도에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물과의 상호작용
서맥 및 방실차단과 같은 부가적인 효과에 대한 가능성으로 인해, 동방결절 기능 또는 방실결절 전도에 영향을 미치는 것으로 알려진 제제 (예 : 디기탈리스, 칼슘채널 차단제, 베타차단제) 와 병용하여 클로니딘을 투여 받는 환자에게 주의하여 사용해야 한다.
4)고혈압 치료제
부가적인 약력학적 효과 (예 : 저혈압, 실신)에 대한 가능성이 있으므로 고혈압 치료제와 병용 투여하는 경우 주의해야 한다.
음식 상호작용
3건 감지1) CNS 억제제와의 상호작용 클로니딘은 알코올, 바르비투르산염 또는 기타 진정약물의 CNS 억제 효과를 증가시킬 수 있다.
3) 동방결절 기능 또는 방실결절 전도에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물과의 상호작용 서맥 및 방실차단과 같은 부가적인 효과에 대한 가능성으로 인해, 동방결절 기능 또는 방실결절 전도에 영향을 미치는 것으로 알려진 제제 (예 : 디기탈리스, 칼슘채널 차단제, 베타차단제) 와 병용하여 클로니딘을 투여 받는 환자에게 주의하여 사용해야 한다.
3) 동방결절 기능 또는 방실결절 전도에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물과의 상호작용 서맥 및 방실차단과 같은 부가적인 효과에 대한 가능성으로 인해, 동방결절 기능 또는 방실결절 전도에 영향을 미치는 것으로 알려진 제제 (예 : 디기탈리스, 칼슘채널 차단제, 베타차단제) 와 병용하여 클로니딘을 투여 받는 환자에게 주의하여 사용해야 한다.
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부작용
1) 소아 및 청소년(6~17세)의 위약대조 임상시험에서 관찰된 이상반응
치료기간 동안 흔하게 관찰된 이상반응 (이 약 투여군에서 2% 이상이거나 위약군보다 높은 발생률)은 표 1과 같다.
표 1. 치료기간 동안 흔하게 관찰된 이상반응
이상반응
이상반응을 보고한 환자 비율 (%)
이 약 0.4mg/일
(N=78)
이 약 0.2mg/일
(N=76)
위약
(N=76)
졸림1
31%
38%
5%
두통
19%
29%
18%
상복부 통증
13%
20%
17%
피로2
13%
16%
1%
상기도감염
6%
11%
4%
과민성
6%
9%
3%
인후통
6%
8%
3%
구역
8%
5%
4%
악몽
9%
3%
0
어지러움
3%
7%
5%
불면증
DUR 안전성 정보
임부금기
- [클로니딘] 임부에 대한 안전성 미확립.
보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 햇볕을 차단하기 위해 본 포장에 보관한다. 3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.