일본에서 실시된 이르소글라딘말레산염의 재심사 종료시까지의 결과, 총 증례 10,176례 중 64례(0.63％)에서 임상검사치의 이상을 포함한 이상반응을 확인할 수 있었고, 주된 이상반응은 간기능 이상 12건(0.12%), ALT(GPT) 상승 12건(0.12%), AST(GOT) 상승 7건(0.07%), 변비 6건(0.06%), 발진 5건(0.05%), 소양감, 설사, ALP 상승 각 3건(0.03%) 이었다.[가스론엔정 재심사 종료 시]
빈도
종류
0.1%～1% 미만
0.1% 미만
빈도불명
소화기
변비, 설사, 구역ㆍ구토
간장
GOT, GPT, ALP, LDH
의 상승
Υ-GTP, 빌리루빈등의 상승
피부＊
삼출
발진, 소양감
발적, 습진, 다형침출성홍반, 부종성홍반
기타
흉부 압박감
발열
＊투여를 중지할 것
그 밖에 추가로 어지러움, 졸음, 복부팽만감, 식욕부진, 구갈, 혈청 Cl 상승, 백혈구 증가, BUN의 경미한 상승, 총 빌리루빈의 경미한 상승, 잠혈 양성 등의 이상반응이 드물게 발견되었다.