글리티브필름코팅정100밀리그램(이매티닙메실산염)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
600mg
투여 횟수
1일 1회
복용 시점
아침
연령별 용량
2 용량이 권장된다(1일 총량이 600mg을 넘지 않는다). 1일 1회 또는 아침, 저녁으로 1일 2회 분할투여가 가능하다.]]> 간기능 검사 경증 총빌리루빈: = 1.5 ULN AST: > ULN (총빌리루빈이 ULN보다 클경우 정상이거나 ULN보다 낮을 수 있다) 중등도 총빌리루빈: > 1.5-3.0 ULN AST: 관계 없음 중증 총빌리루빈: > 3-10 ULN AST: 관계 없음 ]]> 2 에서 260mg/m 2 으로, 또는260mg/m 2 에서 200mg/m 2 으로 감량한다.]]> 과호산구성증후군과 만성호산구성백혈병 (투여개시용량 100mg) ANC < 1.0 × 10 9 /L 및/혹은 혈소판 < 50 × 10 9 /L 1. ANC ≥ 1.5 × 10 9 /L 및 혈소판 수치 ≥ 75 × 10 9 /L 이 될 때까지 이 약의 치료를 중단한다. 2. 이전 투여용량(중증이상반응발생전의 용량)으로 이 약의 치료를 재개한다. 만성기 만성골수성백혈병, 골수이형성증후군/골수이상증식, 위장관기질종양 (투여개시용량 400mg) 과호산구성증후군/만성호산구성백혈병 (투여용량 400mg) ANC < 1.0 × 10 9 /L 및/혹은 혈소판 < 50 × 10 9 /L 1. ANC ≥ 1.5 × 10 9 /L및 혈소판 수치 ≥ 75 × 10 9 /L 이 될 때까지 이약의 치료를 중단한다. 2. 400mg의 원래 개시 용량으로 이 약의 치료를 재개한다. 3. ANC< 1.0 × 10 9 /L, 및/또는 혈소판 수치가 < 50 × 10 9 /L로 다시 떨어지면, 1단계를 반복하고 감소된 용량 300mg으로 치료를 재개한다. 가속기 또는 급성기 만성골수성백혈병 (투여개시용량 600mg) ANC < 0.5 × 10 9 /L 및/혹은 혈소판 < 10 × 10 9 /L 1. 혈구 감소증이 백혈병과 관련이 있는지를 확인한다. (골수 천자 또는 생검) 2. 만약 혈구감소증이 백혈병과 관련이 없다면, 이 약의 용량을 400mg으로 감소시킨다. 3. 혈구 감소증이 2주 동안 지속된다면, 추가로 300mg까지 감소시킨다. 4. 혈구 감소증이 4주 동안 지속되고 백혈병과는 여전히 관련이 없다면, ANC ≥ 1 × 10 9 /L및 혈소판 수치 ≥ 20 × 10 9 /L 이상이 될 때까지 이 약을 중단하고 , 그 후 300mg 용량으로 치료를 재개한다. 융기성피부섬유육종 (투여개시용량 800mg) ANC < 1.0 × 10 9 /L 및/혹은 혈소판 < 50 × 10 9 /L 1. ANC ≥ 1.5 × 10 9 /L및 혈소판 수치 ≥ 75 × 10 9 /L 이 될 때까지 이 약의 치료를 중단한다. 2. 600mg으로 이 약의 치료를 재개한다. 3. ANC< 1.0 × 10 9 /L, 및/또는 혈소판 수치가 < 50 × 10 9 /L로 다시 떨어지면 1번 과정을 되풀이 하고 감량된 용량인 400mg으로 치료를 재개한다. 소아 만성기 만성골수성백혈병 (투여개시용량 340mg/m 2 ) ANC < 1.0 × 10 9 /L 및/혹은 혈소판 < 50 × 10 9 /L 1. ANC ≥ 1.5 × 10 9 /L및 혈소판 수치 ≥ 75 × 10 9 /L 이 될 때까지 이 약의 치료를 중단한다. 2. 원래 이전 용량으로 (중증의 이상반응이 나타나기 전) 치료를 재개한다. 3. ANC < 1.0 × 10 9 /L, 및/또는 혈소판 수치가 < 50 × 10 9 /L로 다시 떨어지면 1번 과정을 되풀이 하고 감량된 용량인 260mg/m 2 로 치료를 재개한다. 소아 가속기, 급성기 만성골수성백혈병 (투여개시용량 340mg/m 2 ) 1) ANC < 0.5 × 10 9 /L 및/혹은 혈소판 < 10 × 10 9 /L 1. 혈구 감소증이 백혈병과 관련이 있는지를 확인한다. (골수 천자 또는 생검) 2. 만약 혈구감소증이 백혈병과 관련이 없다면, 이 약의 용량을 260mg/m 2 로 감소시킨다. 3. 혈구 감소증이 2주 동안 지속된다면, 추가로 200mg/m 2 까지 감소시킨다. 4. 혈구 감소증이 4주 동안 지속되고 백혈병과는 여전히 관련이 없다면, ANC ≥ 1 × 10 9 /L 및 혈소판 수치 ≥ 20 × 10 9 /L 이상이 될 때까지 이 약을 중단하고 , 그 후 200mg/m 2 용량으로 치료를 재개한다. ANC = absolute neutrophil count (절대 호중구수) 1) 최소 1개월간의 치료 후 발생 ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
]]> 감염 빈도 알려지지 않음 B형 간염 재활성화 혈액 및 림프계 장애 드물게 혈전성 미세혈관병증 신경계 이상 흔하지 않게 뇌부종 눈 이상 드물게 유리체 출혈 심장 이상 드물게 심장막염, 심장눌림증 혈관 이상 흔하지 않게 혈전증/색전증 매우 드물게 아나필락시스 쇼크 호흡기, 흉부, 종격 이상 흔하지 않게 급성 호흡기부전 1 , 간질성 폐질환 위장관계 이상 흔하지 않게 대장/소장 폐쇄, 종양 출혈/종양 괴사, 위장관 천공 2 드물게 게실염 빈도 알려지지 않음 위전정부 혈관확장증(GAVE) 피부와 피하조직 이상 흔하지 않게 손-발바닥 홍반성감각이상증후군(Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome) 드물게 태선양 각화증, 편평태선 매우 드물게 독성표피괴사 빈도 알려지지 않음 DRESS 증후군 (Drug rash with eosinophilia and systemic symptoms) 근골격계와 결합조직 이상 매우 흔하게 투약 중단에 따른 관절통, 근육골격통증, 팔다리통증, 근육통, 뼈통증, 척추통 드물게 무혈관괴사/엉덩이뼈 괴사, 횡문근융해증/근육병증 알려지지 않음 소아의 성장 지연 생식기계 이상 매우 드물게 출혈 황체/출혈 난소낭 양성, 악성 및 미확인 신생물 (낭 및 폴립 포함) 드물게 종양용해증후군(TLS) 신장 및 비뇨기 이상 빈도 알려지지 않음 만성 신부전 ]]> 9 /L)과 혈소판감소증(혈소판수 < 50 x 10 9 /L)이 급성기와 가속기의 환자군에서(각각 호중구감소증 59-64%, 혈소판감소증 44-63%) 새로 진단된 만성기 만성골수성백혈병 환자(호중구감소증 16.7%, 혈소판감소증 8.9%)에 비해 4배에서 6배 빈번하게 나타났다. 등급 4의 호중구감소증(ANC < 0.5 x 10 9 /L)과 혈소판감소증(혈소판수 < 10 x 10 9 /L)은 새로 진단된 만성기 만성골수성백혈병 환자에서 각각 3.6%, 1% 미만으로 나타났다. 호중구감소증과 혈소판감소증 발생기간의 중간값은 일반적으로 각각 2~3주 및 3~4주로 나타났다. 이들 발생은 일반적으로 용량감소나 일시적 중단으로 조절되었으나 드물게 영구적 투여중단을 야기할 수 있다. 소아 만성골수성백혈병 환자에서 가장 빈번하게 보고된 독성은 호중구감소증, 혈소판감소증, 빈혈을 포함하는 등급 3/4의 혈구감소증이었으며 일반적으로 치료 개시 후 몇 달 안에 발생하였다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
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부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
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DUR 안전성 정보
임부금기
- [이매티닙] "임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 최기형성(뇌탈출, 뇌헤르니아 등) 및 태아소실 보고."
보관방법
기밀용기, 습기를 피하여 실온보관(1-30℃)
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.