효능·효과
호르몬 의존성 진행성 전립선 암
용법 · 용량
1회 투여량
240mg
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 데가렐릭스 | 128.0 | mg |
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 성분에 대해 과민반응이 있는 사람
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) QT/QTc 간격에 대한 영향
장기간의 안드로겐 차단요법은 QT 간격을 연장시킬 수 있다. 데가렐릭스와 류프로렐린의 ECGs을 비교하는 시험을 매달 수행하였다. 두 시험군 모두에서 20%의 환자에서가 450 msec 이상, 데가렐릭스 투여군의 1%와 류프로렐린 투여군의 2%에서 500 msec 이상의 QT/QTc를 보였다.
이 약은 450 msec 이상으로 QT 간격 연장을 교정받은 적 있는 환자, torsades de pointes의 위험 요소의 병력을 가지는 환자, QT 간격을 연장시키는 약물을 복용하는 환자에 대해 시험이 이뤄지지 않았다. 따라서 이러한 환자들에서, 이 약 치료에 의한 위험편익비가 철저히 고려되어야 한다.
건강한 사람을 대상으로 한 QT 연구에서 QT/QTc 간격에 대해서 이 약의 고유한 영향은 없는 것으로 나타났다
상호작용
약물상호작용에 대한 임상시험은 실시되지 않았다.
안드로겐 차단요법이 QTc 간격을 연장시킬 수 있기 때문에 QTc 간격을 연장시킬 수 있는 약물과 함께 데가렐릭스를 복용하거나 torsades de pointes를 일으킬 수 있는 약물[class IA(즉, quinidine, disopyramide) 또는 class III(즉, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide)] 항부정맥제, methadone, moxifloxacine, antipsychotics 등을 사용할 때는 주의 깊게 사용해야 한다.
이 약은 사람 CYP450의 기질이 아니며, in vitro 실험에서 CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, 또는 CYP3A4/5를 크게 유도하거나 저해하지 않았다. 따라서, 임상적으로 유의한 약물-약물 상호작용은 명확하지 않다.
음식 상호작용
1건 감지안드로겐 차단요법이 QTc 간격을 연장시킬 수 있기 때문에 QTc 간격을 연장시킬 수 있는 약물과 함께 데가렐릭스를 복용하거나 torsades de pointes를 일으킬 수 있는 약물[class IA(즉, quinidine, disopyramide) 또는 class III(즉, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide)] 항부정맥제, methadone, moxifloxacine, antipsychotics 등을 사용할 때는 주의 깊게 사용해야 한다.
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부작용
DUR 안전성 정보
임부금기
- [데가렐릭스] 임부에 대한 안전성 미확립.
보관방법
1) 이 약의 주제(동결건조분말) 바이알은 30℃이하(냉동 금지)에서 36개월 동안 안정하다. 2) 주사용 정제수 프리필드시린지는 30℃이하(냉동 금지)에서 36개월 동안 안정하다. 3) 퍼마곤주 조제시 본제에 첨부되어 있는 용매를 사용해야 하며, 격렬하게 흔들어서는 안되며, 조심스럽게 혼합해야 한다. 동결건조분말은 완전히 용해되어야 한다(눈으로 봤을 때, 용액에 덩어리가 없어야 한다). 조제 후 바로 사용해야 한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기같은 성분 약물
동일한 주성분(데가렐릭스)을 포함하는 의약품입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.