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카프렐사정100밀리그램(반데타닙)
임신·수유 안전정보
카프렐사정100밀리그램(반데타닙)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 선천성 QT 연장 증후군 환자 2) 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자 3) QT 간격이 480msec를 초과하는 환자 4) 수유부 4.
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 ① 이 약을 임산부에게 투여했을 때 태아에게 해를 입힐 수 있다.
랫드 출생 전후 발달 연구에서는 수태 및/또는 수유 기간 동안 모체 독성을 일으키는 용량(1 및 10 mg/kg/day)으로 반데타닙을 투여했을 때 새끼 생존율이 감소하거나 출생 후 성장이 저하되었다.
2) 수유부 비임상 연구들에서는 모유수유 중인 랫드에게 투여 시 반데타닙이 랫드의 모유로 배설되었고 새끼의 혈장에서도 검출되었다.
사람의 모유로 배설되는 약물이 많고 이 약이 모유 수유하는 영아에게 중대한 약물 이상 반응을 일으킬 잠재성이 있으므로, 산모에 대한 이 약의 중요성을 고려하여 수유와 이약 투여 중 어느 것을 중단할지 결정해야 한다.
관련 주의사항 발췌
임산부를 대상으로 적절한 통제 하에 수행된 이 약에 대한 임상시험은 존재하지 않는다.
② 이 약을 임신 중에 사용하거나 사용 중에 환자가 임신하는 경우, 태아에게 미칠 수 있는 위험성을 환자에게 알려야 한다.
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