레밋치연질캡슐2.5마이크로그램(날푸라핀염산염)의 부작용은 무엇인가요?

1) 이 약의 임상시험에서 이상반응 발현율은 39.7%(242명/609명)이었다. 흔하게 보고된 이상반응은 불면증(15.8%, 96명), 변비(4.8%, 29명), 졸음(3.1%, 19명), 프로락틴 상승(3.1%, 19명) 등이었다. 발현부위별 이상반응은 다음과 같다. 표 1. 발현부위별 이상반응 5% 이상 1%이상~5%미만 1% 미만 빈도불명 정신신경계 불면증 졸음, 어지러움 안절부절, 두통, 환각, 떨림, 저림 불안, 섬망 소화기계 - 변비, 구토 구역, 설사,

레밋치연질캡슐2.5마이크로그램(날푸라핀염산염) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

레밋치연질캡슐2.5마이크로그램(날푸라핀염산염) 부작용 정보

에스케이케미칼(주)

흔한 부작용

흔하게 보고된 이상반응은 불면증(15.8%, 96명), 변비(4.8%, 29명), 졸음(3.1%, 19명), 프로락틴 상승(3.1%, 19명) 등이었다.
흔하게 보고된 이상반응은 불면증(10.45%, 7명), 불안(2.99%, 2명)이었고, 이상약물반응 발현율은 2.5μg 투여군보다

기타 부작용

1) 이 약의 임상시험에서 이상반응 발현율은 39.7%(242명/609명)이었다.
발현부위별 이상반응은 다음과 같다.
표 1.
발현부위별 이상반응
5% 이상

졸음, 어지러움

안절부절, 두통, 환각, 떨림, 저림

구역, 설사, 식욕부진, 복부 불쾌감, 목마름

두드러기, 홍반, 색소침착, 구진

AST, ALT, ALP, γ-GTP 상승

빌리루빈 상승, 유산 탈수소효소(LDH) 상승

두근거림, 홍조

프로락틴 상승, 테스토스테론 저하, 갑상선 자극호르몬 저하, 갑상선 자극호르몬 상승

흉부 불쾌감, 무기력, 현기증

2) 국내에서 실시한 무작위배정 위약대조 임상시험에서, 전체 104명의 환자에게 2주간 이 약 (2.5μg 또는 5μg) 또는 위약을 투여하였을 때, 보고된 이상반응 발현율은 이 약 투여군 17.3%(18명), 위약군 3.8%(4명)이었다.

보고된 이상반응은 대부분 경증 내지 중등증이었다.

5μg 투여군에서 더 높았다.

발현부위별 이상반응은 다음과 같다.

발현부위별 이상반응 발현율

인식 수준의 저하

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.