벤리스타주120밀리그램(벨리무맙)(단클론항체, 유전자재조합)

이 약을 포함한 면역억제제를 투여 받은 환자들에서 심각하고 때로는 치명적일 수 있는 감염이 보고되고 있다. 활동성 감염이 있는 환자들에서는 이 약 치료를 개시하지 않도록 한다. 환자에게 중대한 감염이 나타난 경우에는 감염이 통제될 때까지 이 약의 투여를 중단하도록 한다. 신속한 평가와 적절한 치료가 이루어지기 위하여, 감염을 암시하는 특정 증상이 나타날 때에는 즉시 의료 전문가에게 연락하도록 환자들을 지도한다.

이 약의 성분에 대하여 아나필락시스의 기왕력이 있는 환자

• 중증의 활성 중추신경계 전신홍반루푸스

• HIV

• B형 또는 C형 간염의 병력 또는 최근 감염

• 저감마글로불린혈증(IgG <400 mg/dl) 또는 IgA 결핍(IgA<10mg/dl)

• 주요 장기 이식 또는 조혈모세포골수 이식 또는 신장 이식의 병력

정맥 내 주입 임상시험에서 정신질환(우울증, 자살생각, 자살행동)이 이 약 투여군에서 더 자주 보고되었다. 이 약 10 mg/kg 투여군과 이 약 1 mg/kg 투여군에서 각각 한 건의 자살이 보고되었다(이상사례 항 참조).

이 약에 대한 공식적인 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았다. 전신홍반루푸스 환자의 임상시험에서, 이 약은 코르티코스테로이드, 항말라리아약(히드록시클로로퀸), 면역조절제, 면역억제제(아자티오프린, 메토트렉세이트, 미코페놀레이트, 시클로포스파미드 포함), 안지오텐신 계열 항고혈압제, HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴 계열), 아스피린, 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)를 포함하는 다른 약물과 병용 투여되었고, 이 약의 약동학에 이러한 병용약물의 임상적으로 유의한 영향의 증거는 없었다. 다른 약물의 약동학에 대한 이 약의 영향은 평가되지 않았다.