엑스탄디연질캡슐40mg(엔잘루타마이드)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
매우 흔하게 (≥ 1/10) 흔하게 (≥ 1/100 이고< 1/10) 흔하지 않게(≥ 1/1,000 이고 < 1/100) 빈도 불명(이용 가능한 자료를 통해 평가할 수 없음) 9) 혈액 림프계 중성구감소증 면역계 얼굴 부종 2) 혀 부종 3) 입술 부종 4) 인두 부종 심혈관계 심근 허혈 1) 전신 무력증/피로 대사 및 영양 장애 식욕 감소 정신신경계 불안 환각 신경계 두통 인지 장애 6) 미각 이상 하지불안 증후군 발작 7) 가역적 후뇌 병증 증후군(PRES) 혈관계 안면 홍조 고혈압 소화기계 연하 곤란 10) , 설사, 오심, 구토 피부 및 피하조직 피부 건조증 가려움증 발진 중증 피부 반응 8) 생식기계 및 유방 이상 여성형 유방, 유두 통증 11) , 유방 압통 11) 상해, 중독 및 합병증 낙상 골절 5) 1) 좁은 범위의 SMQ에 따라 평가할 때, ‘심근경색’ 과 ‘기타 허혈성 심장병’은 위약 대조 무작위 배정 3상 연구에서 최소 2명 이상에서 나타났고 다음의 용어를 포함한다: 협심증, 관상 동맥 질환, 심근경색증, 급성 심근경색증, 급성 관상동맥증후군, 불안정협심증, 심근 허혈, 관상동맥경화증 2) 얼굴 부종과 얼굴 종창을 포함한다. 3) 혀 부종과 혀 종창을 포함한다. 4) 입술 부종과 입술 종창을 포함한다. 5) 우선순위용어로서 뼈의 ‘골절’을 모두 포함한다. 6) 기억상실증, 기억이상, 인지장애, 주의력 장애를 포함한다. 7) 좁은 범위의 SMQ에 따라 평가할 때 ‘발작’은 경련, 대발작, 복합 부분 발작, 부분 발작, 뇌전증 중첩증을 포함한다. 사망을 초래한 합병증에서의 드문 발작을 포함한다. 8) '중증 피부 이상반응'의 좁은 범위의 SMQ로 평가됨. 시판 후 사례로서, 급성 전신 피진성 농포증, 수포성 피부염, 전신 탈락 피부염, 호산구증 및 전신 증상을 동반 한 약물 반응, 다형 홍반, 탈락성 발진, 스티븐스-존슨 증후군 (SJS), 독성 표피 괴사 용해 (TEN) 및 독성 피부 발진이 보고되었다. 9) 발생빈도를 알 수 없는 이상반응은 이 약의 시판 후 조사에서 나타났다. 이러한 이상반응은 불확실한 규모의 환자에서 자발적으로 보고되었기 때문에, 약물 노출과의 관계를 규명하거나 신뢰할 수 있는 빈도를 예측하는 것이 가능하지 않을 수 있다. 10) 이 약의 제품 크기로 인해 연하 곤란이 보고되었다(1. 경고 항 참조). 11) 이 약 단독 요법으로 치료받은 임상 연구 환자군의 결과를 기반으로 확인된 이상 반응 ]]> 기관계 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 2.82%(22/779명, 22 건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 13.86%(108/779명, 151건) 흔하게 (≥1%이고 ＜10%) 대사 및 영양 장애 - 식욕 감소 각종 위장관계 장애 - 변비 각종 신경계 장애 - 어지러움 흔하지 않게 (≥0.1% 이고 ＜1%) 각종 신경계 장애 발작, 말초 신경 병증 지각 이상, 기면, 말초 신경 병증, 미각 소실 각종 심장 장애 심장막 삼출, 울혈성 심부전 울혈성 심부전, 두근거림, 심장막 삼출 각종 위장관 장애 오심 소화 불량, 복통, 복부 불편감, 비정상 대변, 상복부 통증, 설통, 위장관 통증, 입 건조, 잇몸 통증 각종 정신 장애 - 불면, 수면 장애, 정동 장애 각종 혈관 장애 고혈압 홍조 귀 및 미로 장애 - 이명 근골격 및 결합 조직 장애 근육쇠약, 요추 척추관 협착 등허리 통증, 관절통, 근육 쇠약, 사지 통증, 옆구리 통증, 경부 통증, 근골격계 통증, 근육연축, 요추 척추관 협착 대사 및 영양 장애 고칼륨 혈증 섭식 저하, 고지혈증, 고칼륨 혈증 생식계 및 유방 장애 - 유방 통증 손상, 중독 및 시술 합병증 척추 압박 골절 - 신장 및 요로장애 - 혈뇨, 배뇨 곤란 양성, 악성 및 상세불명의 신생물(낭종 및 용종포함) 악성 신생물 진행 악성 신생물 진행 임상 검사 혈소판 수 감소 전립선 특이 항원 증가, 간 기능 시험 이상, 알라닌 아미노 전이 효소 증가, 혈당 증가, 혈소판 수 감소 전신 장애 및 투여 부위 병태 사망 말초 부종, 발열, 흉통, 사망, 열감, 이상한 느낌 피부 및 피하 조직 장애 - 다한증, 두드러기, 손발톱 변색, 손발톱 탈락, 탈모증, 피부염 혈액 및 림프계 장애 - 빈혈 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 - 호흡 곤란, 비출혈, 비폐색, 습성 기침 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
용량주의
- [엔잘루타마이드] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
기밀용기, 실온보관
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사용자 리뷰
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