프로메탁스패취5(리바스티그민)

1. 다음 환자에게 투여하지 말 것

1) 이 약의 주성분인 리바스티그민, 다른 카바메이트 유도체 또는 이 약의 다른 구성성분에 과민증 환자

2) 중증의 간장애 환자(이런 환자군에서 시험된 적이 없음.)

3) 리바스티그민 패취제 투여 시 알레르기성 접촉피부염으로 의심되는 투여 부위 반응 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 체중이 50kg 미만인 환자: 더 많은 이상반응을 경험할 수 있고, 이로 인해 투여가 중단될 수 있다. 권장 유지용량인 이 약 패취 10을 초과하여 증량할 때 특히 주의하여야 한다.

4. 일반적 주의

1) 위장관계 장애

1) 리바스티그민 패취에서 연구된 특정 상호작용 연구는 수행되지 않았다.

2) 리바스티그민은 주로 에스테라제에 의한 가수분해를 통해 대사된다. Cytochrome P450 동종효소에 의해서는 최소한의 대사가 이루어진다. In vitro 시험에 근거하여, CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 의 동종 효소계에 의해 대사되는 약물들과의 약동학적 상호작용은 없다고 예상된다.

3) 건강한 지원자들에 대한 연구에서 경구용 리바스티그민과 디곡신, 와파린, 디아제팜, 플루옥세틴 간의 약동학적 상호작용은 관찰되지 않았다. 와파린으로 유도된 프로트롬빈 시간 증가는 리바스티그민 투여에 의해 영향을 받지 않는다.

4) CYP450 대사를 유도하거나 저해하는 약물들은 리바스티그민의 대사를 변화시킬 것으로 예상되지 않는다.

1) 이 약 패취 10을 투여 받은 환자의 전반적인 이상 반응 발생률은 리바스티그민 캡슐을 투여 받은 환자들에서의 발생률보다 낮았다. 이 약을 투여 받은 환자들에서 가장 많이 흔하게 발생한 이상 반응은 구역, 구토였고, 이 약 패취 20과 캡슐 투여군에서 비슷한 비율로 발생하였다. 그러나 두 이상 반응 모두 이 약 패취 10을 투여 받은 그룹에서 더 낮은 비율로 발생했다.

2) 다음은 알츠하이머성 치매 환자 1157명을 대상으로 24주- 48주 동안 이 약 패취제 전 용량에 대해 수행된 무작위배정, 대조군 임상 시험에서 보고된 이상 반응이다. 이상 반응은 빈도순으로 열거되었으며 가장 흔하게 발생한 이상 반응부터 차례로 나열되었다