람포좀주사(주사용리포좀화한암포테리신B)(수출용) 부작용 정보

기타 부작용

• 두 번의 이중맹검, 대조 연구에서 이 약을 투여한 환자는 투여관련 이상반응의 발생정도가 기존 암포테리신 B 또는 암포테리신 B 지질복합제 투여 환자에 비해 유의하게 낮았다.
• 그리고 투여가 끝나면 이러한 증상은 빠르게 해소되었다.
• 이러한 증상은 이후에 투여할 때마다
• 또는 점적주사속도를 2시간 이상으로 천천히 할 경우에는 나타나지 않을 수 있다.
• 다음의 이상반응이 이 약으로 인해 나타날 수 있다.
• 발생정도는 이 약을 투여한 환자 688명에 대한 임상시험에 근거하였다.
• (1) 10% 이상 : 발열, 냉감/오한, 저칼륨혈증, 구역, 구토
• (3) 0.1%이상～1%미만 : 경련, 기관지 연축, 혈소판 감소, 아나필락시양 반응, 빈혈, 정맥염
• 두 번의 이중맹검시험에서 이 약에 의한 신독성 발생율은 기존의 암포테리신 B제제나 암포테리신 B 지질복합제에 대해 보고된 신독성 발생율의 약 1/2정도였다(혈청크레아티닌 수치가 기준치의 2배이상 상승한 경우에 신독성이 나타난 것으로 본다.).
• 2) 이 약은 기존의 암포테리신 B제제와 이상반응의 유형은 비슷할 수 있으나, 기존의 암포테리신 B제제보다
• 약물순응도가 좋고 비교임상시험에서 신독성 및 점적주사 관련이상반응의 빈도가 더 낮았다.
• 혈액상의 변화, 일시적인 청각장애, 이명, 시력장애, 복시, 혈압상승, 혈압저하, 부정맥, 심박동정지, 가역적인 간효소증가(트랜스아미나제), 백혈구 감소, 무과립구증, 백혈구 증가, 호산구 증가, 드물게 가역적인 신기능장애가 나타날 수 있다.
• 3) 암포테리신B 투여와 관련하여 저칼륨혈증을 동반하는 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 근육통, 탈진감, 크레아틴 키나아제(CK, CPK) 상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

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