람포좀주사(주사용리포좀화한암포테리신B)(수출용)

효능·효과

이 약은 실험실적 시험(in vitro)에서 다음의 진균에 대하여 항진균작용을 나타낸다. 히스토플라스마 캅술라툼, 콕시디오이데스 임미티스, 칸디다, 블라스토마이시즈, 데르마티티디스, 로도토룰라, 크립토콕쿠스 네오포르만스, 스포로트릭스 스켄키, 무코르 무세도, 아스페르길루스 푸미가투스, 대부분의 균주에 대해서는 실험실적으로 0.03～1.0㎍/mL 농도에서 억제된다. - 이 약에 감수성이 있는 다음의 전신성 진균감염 : 크립토콕쿠스증, 북아메리카 분아균증, 산발성 칸디다증, 콕시디오이데스진균증, 아스페르길루스증, 모균증 및 아메리카 점막피부 리슈마니아증 - 호중구 감소 환자의 불명열(Fever of unknown origin : 항생물질을 투여한 지 96시간 후에도 호전되지 않는 원인불명의 지속성 열병) - 면역기능이 있는 성인 및 소아의 내장 리슈마니아증의 1차 치료 - 면역결핍환자(HIV양성환자 등)에서 내장 리슈마니아증의 1차 치료

용법 · 용량

주의사항 (경고)

주의사항

상호작용

보관방법

1) 미개봉된 바이알은 1~25℃에서 보관한다. 2) 즉시 사용하지 않은 경우 검증된 무균상태에서 용시조제, 희석하지 않는 한 조제액의 안 정성이 보장되는 보관기간은 2～8℃에서 24시간이다. 3) 이 약 5% 포도당 희석 조제액은 얼려서는 안 된다. 이 제품은 정균물질을 함유하고 있 지 않으므로 5% 포도당 주사액으로 희석한 후 가능한 빨리 사용하여야 한다. 4) 통제되고 검증된 무균상태에서 용시조제, 희석한 경우, 조제액의 안정성이 보장되는 보관 기간은 다음과 같다. - 유리바이알 : 차광하지 않은 25 ±2℃의 조건에서 24시간 보관 가능. - 유리바이알 : 차광하지 않은 2~8℃의 조건에서 최대 7일간 보관 가능. - 폴리프로필렌시린지 : 차광하지 않은 2~8℃의 조건에서 최대 7일간 보관 가능. 5) 포도당 용액으로 희석시킨 후 농도: PVC 또는 polyolefin 주사백을 희석용기로 사용한 경우, 다음 보관 조건에 한하여 안정 성이 검증되었습니다. 희석액 희석 비율 암포테리신 B의 농도 (mg/mL) 2-8℃에서 보관 가능기간 25±2℃에서 보관 가능기간 5 % 포도당용액 1:2 2.0 7일 48시간 1:8 0.5 7일 48시간 1:20 0.2 4일 24시간 10 % 포도당용액 1:2 2.0 48시간 72시간 20 % 포도당용액 1:2 2.0 48시간 72시간