주사용다우노마이신20밀리그램(다우노루비신염산염)(수출용)
효능·효과
급성 백혈병(만성골수성 백혈병 포함)
용법 · 용량
1회 투여량
1.0mg
연령별 용량
주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 간장해가 있는 환자(부작용이 강하게 나타날 우려가 있다.)
2) 신장 장해가 있는 환자(부작용이 강하게 나타날 우려가 있다.)
3) 골수 기능 억제가 있는 환자(골수 기능 억제를 악화 시킬 우려가 있다.)
4) 감염증을 합병하고 있는 환자(골수 기능 억제에 의해 감염을 악화 시킬 우려가 있다.)
5) 고령자(「고령자에게의 투여」의 항 참조)
6) 수두 환자(치명적인 전신 장해가 나타날 우려가 있다.)
2. 일반적 주의
1) 골수 기능 억제, 심근 장해등의 심각한 부작용이 일어나는 일이 있으므로 자주 임상 검사(혈액검사, 간기능·신장 기능 검사, 심기능검사등)를 실시하는 등, 환자 상태를 충분히 관찰할 것. 이상이 인정되었을 경우에는, 감량, 휴약등의 적절한 처치를 실시할 것.
상호작용
1) 이 약 투여전의 심장부 혹은 종격에의 방사선 조사, 안트라사이클린 계열 등 잠재적으로 심장독성을 가지는 다른 항악성 종양제[심근 장해가 증강될 우려가 있다.]
2) 다른 항악성 종양제, 방사선 조사[골수기능 억제 등의 부작용이 증강할 수 있다.]
부작용
부작용 조사된 총증례 302예에서 보고된 부작용의 종류는 33 종류,증상 누계 521건이었다. 그 주된 것은, 소화관 장해 97건 32.12%, 일반적 전신 증상(발열, 악한, 권태감, 가슴의 답답함 등) 79건 26.16%, 피부 장해(탈모, 발진 등) 60건 19.87%, 심장 장해(심부전, 빈맥) 11건 3.64%, 혈관 장해(혈관염, 혈관통 등) 13건 4.30%, 혈액 장해(백혈구 감소, 적혈구 감소, 혈소판감소등) 212건 70.20%, 골수 조직 장해 21건 6.95%, 간장해 16건 5.30%,신장 장해 7건 2.32%, 그 외 5건 1.66%이었다. (다우노마이신의 부작용 빈도 조사 종료시 기준)
1) 중대한 이상반응
① 심근 장해(0.1~5% 미만), 나아가 심부전(0.1%미만)이 나타나는 일이 있으므로, 관찰을 충분히 실시하며, 이상이 인정되었을 경우에는 투여를 중지할 것.
DUR 안전성 정보
임부금기
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보관방법
밀봉용기, 실온보관
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