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유니온페니토인나트륨주(수출용) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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[페니토인]
역학조사에서 기형아(구순열, 구개열, 심기형) 출산, 태아의 종창(신경아세포증), 히단토인증후군, 신생아 출혈경향 등 보고.
관련 주의사항 발췌
임부 및 가임기여성에 대한 투여 1) 임신 이 약은 사람의 태반을 통과한다.
사람의 경우 임신 중 이 약의 노출은 2~3% 빈도를 갖는 일반 인구 보다
임신 중 이 약을 단독으로 또는 여타 항간질제와 함께 복용한 간질이 있는 산모에서 태어난 어린아이에게 신경발달 장애가 보고되었다.
임신 중 이 약에 노출된 어린아이의 신경발달 위험과 관련된 연구는 모순되며, 위험성을 배제할 수 없다.
적합한 대체 치료 방안에 대한 신중한 고려 후 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우가 아니라면 임신한 여성에게 이 약을 사용해서는 안된다.
여성은 임신 중 이 약 복용의 위험에 대해 충분히 알고 이해해야 한다.
임신을 계획하고 있는 경우 피임요법 중단 및 임신하기 전에 다른 치료 요법으로 전환할 수 있도록 모든 노력을 기울여야 한다.
이 약 복용 중 임신한 경우, 이 약 치료를 재평가하고 대체치료 방안을 고려하기 위해 처방의에게 상담하여야 한다.
가임기여성은 임신 중 이 약을 복용할 경우 태아에 대한 잠재적인 위험성을 충분히 알고 이해해야 하므로 임신 계획의 중요성을 알아야 한다.
이 약 치료 시작 전에 가임기여성에 대한 임신 검사를 고려해야 한다.
2) 임신중에 다른 항경련제(특히 프리미돈)와 병용투여한 군에서 기형아를 출산한 예가 이 약 단독 투여했을 때보다
3) 임신중의 투여에 의해 태아에 종창(신경아세포증 등)이 나타났다는 보고가 있다.
4) 임신중의 투여에 의해 신생아에서 출혈 경향이 나타날 수 있다.
5) 임신중의 투여에 의해 엽산 저하가 생긴다는 보고가 있다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.