본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 글로팁정400밀리그램(이매티닙메실산염) 임신 중 복용해도 될까? 임부 금기 정보 확인 | 약잘알임부 금기 정보
- [이매티닙]"임부에 대한 안전성 미확립.동물시험에서 최기형성(뇌탈출, 뇌헤르니아 등) 및 태아소실 보고."
수유부 주의사항
- 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약이나 다른 성분에 과민성이 있는 환자
2) 임부 또는 치료기간 중 임신할 가능성이 있는 부인
3) 수유부
2.
- 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
① 동물실험에서 생식독성이 나타났다.
- 2) 수유부
이매티닙과 그 활성 대사체는 모두 사람의 모유 중으로 분포될 수 있다.
- 그러나 영유아가 이매티닙 저용량에 노출되었을 때의 영향은 알려져 있지 않기 때문에, 이 약을 복용하는 여성은 수유를 하지 말아야 한다.
관련 주의사항 발췌
- 임부에 대한 이 약의 사용에 관한 임상시험은 없다.
- 이 약은 유익성이 태아에 대한 잠재 위험을 상회하지 않는 한, 임신 중에 투여되어서는 안 된다.
- 만약 임신 중에 투여된다면 환자에게 태아에 대한 잠재적 위험성을 알려줘야 한다.
- 가임기 여성은 치료 중 효과적인 피임법을 이용하도록 하며 임신을 피하도록 권고한다.
- ③ 암컷에 임신 후 6일부터 이유기까지 이매티닙 45mg/kg(체표면적을 기준으로 하면 최대 인간 용량인 이매티닙 800mg의 1/2)을 노출시킨 후에 출생한 암컷 및 수컷 랫드에 거의 2개월 동안 이매티닙을 노출시키지 않았다.
자주 묻는 질문
글로팁정400밀리그램(이매티닙메실산염)은 임신 중 복용해도 되나요?
글로팁정400밀리그램(이매티닙메실산염)에는 임부 금기 성분(이매티닙)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.
글로팁정400밀리그램(이매티닙메실산염)은 수유 중 복용해도 되나요?
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약이나 다른 성분에 과민성이 있는 환자
2) 임부 또는 치료기간 중 임신할 가능성이 있는 부인
3) 수유부
2.
본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
암컷 랫드에게 교배 14일전부터 임신 6일까지 이 약을 투약한 경우, 교배나 임신한 암컷의 수 등에 영향을 주지 않았다.임신 후 6일부터 이유기까지 이매티닙 45mg/kg(체표면적을 기준으로 하면 최대 인간 용량인 이매티닙 800mg의 1/2)로 투약한 암컷 랫드에서 임신 14일 또는 15일에서 붉은 질 분비물(red vaginal discharge)이 보였다