파바갈주(아갈시다제베타)

주성분이나 부형제에 생명을 위협할만한 아나필락시스 반응(Anaphylactic reaction)을 나타내는 환자

임상시험이 광범위하게 다양한 상태에서 실시되기 때문에 이 약의 임상시험에서 관찰된 이상반응의 발생률이 타 약물 임상시험에서의 이상반응 발생률과 직접적으로 비교될 수는 없으며 실제 임상 중 환자들에게 관찰된 이상반응 발생률을 반영하지 않을 수 있다.

이 약에 대한 임상시험 중 발생한 약과 관련 있는 이상반응은 중등증의 어지럼증, 졸음증과 경증의 발열, 소화불량, 구토, 오한, 가려움증이었다. 그 밖의 중등증의 이상반응으로는 고혈압이 있었으며, 그 밖에 이상반응들은 경증이었다.

아래 표는 만 21세 ~ 54세의 파브리병 환자 10명에게 1 mg/kg로 6개월간 파바갈을 투여한 이후 나타난 총 43건의 이상반응을 정리한 것이다. 아래의 이상반응은 MedDRA에 의해 분류되었다

약물상호작용에 대한 연구는 진행되지 않았다.

In vitro 대사에 대한 연구는 진행되지 않았다.

실험실 시험에서 아갈시다제베타에 의한 상호 작용은 알려진바 없다. 이 약의 투여 전에 항체 샘플이 수집되어야 한다.