허쥬마주440mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터: pCT87 | - | - |
주요 성분 가이드
주의사항
2 , 에피루비신 : 360mg/m 2 ).]]> 2 또는 에피루비신 300mg/m²) 3-4주기 투여를 포함한 수술 전 보조 화학요법제와 병용투여 하였다. 증후성의 심장 기능 장애는 트라스투주맙 투여 군에서 낮았다(115명 중 2명, 1.7%).]]> 신체기관 이상사례 빈도 감염 감염 매우 흔함 비인두염 매우 흔함 호중구감소성 패혈증 흔함 방광염 흔함 인플루엔자 흔함 부비동염 흔함 피부 감염 흔함 비염 흔함 상기도감염 흔함 요로감염 흔함 인두염 흔함 양성, 악성 및 상세불명 종양 (낭 및 용종 포함) 악성 종양 진행 알려지지 않음 종양 진행 알려지지 않음 혈액 및 림프계 열성 호중구감소증 매우 흔함 빈혈 매우 흔함 호중구감소증 매우 흔함 백혈구수 감소/백혈구감소증 매우 흔함 혈소판감소증 매우 흔함 저프로트롬빈혈증 알려지지 않음 면역성혈소판감소증 알려지지 않음 면역계 과민증 흔함 + 아나필락시스성 반응 드물게 + 아나필락시스성 쇼크 드물게 대사 및 영양 체중감소 매우 흔함 식욕부진 매우 흔함 과칼륨혈증 알려지지 않음 종양용해증후군 알려지지 않음 정신계 불면 매우 흔함 불안 흔함 우울 흔함 신경계 1 진전 매우 흔함 어지러움 매우 흔함 두통 매우 흔함 지각이상 매우 흔함 미각이상 매우 흔함 말초 신경병증 흔함 근육긴장항진 흔함 졸음 흔함 눈의 이상 결막염 매우 흔함 눈물증가 매우 흔함 안건조 흔함 유두부종 알려지지 않음 망막출혈 알려지지 않음 귀 및 미로 장애 난청 흔하지 않음 심장 1 혈압감소 매우 흔함 1 혈압상승 매우 흔함 1 불규칙한 심장박동 매우 흔함 1 심계항진 매우 흔함 1 심장조동 매우 흔함 박출계수 감소 * 매우 흔함 + 심부전(울혈성) 흔함 +1 상심실성빈맥 흔함 심근병증 흔함 심낭삼출 흔하지 않음 심인성 쇼크 알려지지 않음 분마음(Gallop rhythm)이 나타남 알려지지 않음 혈관계 안면홍조 매우 흔함 +1 저혈압 흔함 혈관확장 흔함 호흡기, 흉곽 및 종격동 +1 천명 매우 흔함 + 호흡곤란 매우 흔함 기침 매우 흔함 코피 매우 흔함 콧물 매우 흔함 + 폐렴 흔함 천식 흔함 폐이상 흔함 + 흉막 삼출 흔함 간질성 폐렴 드물게 + 폐섬유증 알려지지 않음 + 호흡부전 알려지지 않음 + 호흡기능상실 알려지지 않음 + 폐침윤 알려지지 않음 + 급성 폐부종 알려지지 않음 + 급성 호흡곤란 증후군 알려지지 않음 + 기관지연축 알려지지 않음 + 저산소증 알려지지 않음 + 산소포화도 감소 알려지지 않음 후두부종 알려지지 않음 기좌호흡 알려지지 않음 폐부종 알려지지 않음 간질성 폐질환 알려지지 않음 위장관계 설사 매우 흔함 구토 매우 흔함 오심 매우 흔함 1 입술 부종 매우 흔함 복통 매우 흔함 소화불량 매우 흔함 변비 매우 흔함 구내염 매우 흔함 치질 흔함 입건조 흔함 간담도 간세포손상 흔함 간염 흔함 간압통 흔함 황달 드물게 피부 및 피하조직 홍반 매우 흔함 발진 매우 흔함 1 안면부종 매우 흔함 탈모증 매우 흔함 손발톱 이상 매우 흔함 수족증후군 매우 흔함 여드름 흔함 피부건조 흔함 반상출혈 흔함 다한증 흔함 반구진성 발진 흔함 소양증 흔함 손톱 부서짐 흔함 피부염 흔함 두드러기 흔하지 않음 혈관부종 알려지지 않음 근골격계 및 연결조직 관절통 매우 흔함 1 근긴장 매우 흔함 근육통 매우 흔함 관절염 흔함 요통 흔함 뼈통증 흔함 근육경련 흔함 경부통 흔함 사지통증 흔함 비뇨기계 신장애 흔함 막성 사구체신염 알려지지 않음 사구체신병증 알려지지 않음 신부전 알려지지 않음 임신, 산욕기 및 주산기 이상 양수과소증 알려지지 않음 신장형성저하증 알려지지 않음 폐형성저하증 알려지지 않음 생식기 및 유방 유방염증/유방염 흔함 전신 및 투여부위 무력증 매우 흔함 흉통 매우 흔함 오한 매우 흔함 피로 매우 흔함 인플루엔자 유사 증상 매우 흔함 점적주입관련 반응 매우 흔함 통증 매우 흔함 발열 매우 흔함 점막염증 매우 흔함 말초부종 매우 흔함 권태감 흔함 부종 흔함 상처, 중독 및 처치와 관련된 합병증 타박상 흔함 ]]> 2 )이 포함된 수술 전 보조화학요법과 트라스투주맙을 병용투여하였다. 트라스투주맙 투여군에서 증후성 심기능장애 발생률은 1.7%였다.]]> 2 )을 포함한 수술 전 보조화학요법과 트라스투주맙을 병용투여하였다. 중앙 추적조사기간 70개월 초과시점에서 심부전/울혈성 심부전 발생률은 트라스투주맙 투여군 중 0.3%였다.]]> 중대한 약물이상반응 3.05% (20/655명, 28건) 예상하지 못한 약물이상반응 9.47% (62/655명, 94건) 흔함 (1%～10% 미만) 혈액 및 림프계 장애 발열성 중성구 감소증 임상 검사 알라닌 아미노 전이 효소 증가 흔하지 않음 (0.1%~1% 미만) 임상 검사 중성구 수 감소, 박출률 감소 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가, 혈당 증가, 혈액 중성 지방 증가, C-반응 단백질 증가 각종 심장 장애 심근 병증, 심장 장애, 심부전 심장 비대, 심실 위 기외수축, 삼첨판막 기능 부전 전신 장애 및 투여 부위 병태 무력증 열감 각종 위장관 장애 장 폐쇄 위염, 위 식도 역류 질환, 연하 곤란, 설통, 장염, 미란성 위염, 장 폐쇄, 치통 간담도 장애 급성 담낭염 급성 담낭염 감염 및 기생충 감염 위장염 모낭염, 항문 농양, 위장염, 헬리코박터 감염, 손발톱 진균증 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) 대장암 대장암 신장 및 요로 장애 급성 신 손상 배뇨 곤란, 급성 신 손상 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 호흡곤란 구인두 통증, 코 불편감, 폐 고혈압, 상기도 염증 대사 및 영양 장애 저칼륨 혈증, 탈수, 고지혈증, 섭식 저하 근골격 및 결합 조직 장애 관절 운동 범위 감소, 골 감소증, 골다공증, 류마티스 관절염, 폐쇄성 건초염 손상, 중독 및 시술 합병증 방사선 폐염증, 시술 관련 통증, 피부 찰과상 각종 눈 장애 안검염, 후천성 누관 협착, 각막염, 유리체 부유물 생식계 및 유방 장애 폐경기 증상, 유방 섬유증 피부 및 피하 조직 장애 습진, 피부 탈락, 피부 반응 귀 및 미로 장애 현훈 각종 신경계 장애 신경통 각종 내분비 장애 갑상선 저하증 ]]> ]]> SS )및 최저혈청농도(C trough,SS )에서 이 약과 대조약 간의 동등성을 증명하였다. 475명의 전이성 유방암 환자를 대상으로 분석한 약물의 유효성평가에서 치료 후 6개월째의 전체반응률(ORR)은 이 약을 투여한 군[138/244 (56.6%)]과 대조약군[143/231 (61.9%)]에서 통계학적으로 동등하게 나타났다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [트라스투주맙] 양수과소증(치명적인 폐형성저하증 초래)과 관련있는 태아의 신장 발달 및/또는 기능 장애 보고.
보관방법
밀봉용기. 냉장(2~8℃)보관
같은 성분 약물
동일한 주성분(벡터: pCT87)을 포함하는 의약품입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.