캐싸일라주160밀리그램(트라스투주맙엠탄신)은 임신 중 복용해도 되나요?

캐싸일라주160밀리그램(트라스투주맙엠탄신)에는 임부 금기 성분(트라스투주맙)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

캐싸일라주160밀리그램(트라스투주맙엠탄신)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여 1) 남성과 여성의 피임 임신 가능성이 있는 여성은 이 약을 투여 받을 때와 이 약의 마지막 투여 후 7개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 한다.

캐싸일라주160밀리그램(트라스투주맙엠탄신)

임신·수유 안전 정보

임부 금기 정보

[트라스투주맙]양수과소증(치명적인 폐형성저하증 초래)과 관련있는 태아의 신장 발달 및/또는 기능 장애 보고.

수유부 주의사항

임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여 1) 남성과 여성의 피임 임신 가능성이 있는 여성은 이 약을 투여 받을 때와 이 약의 마지막 투여 후 7개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 한다.
3) 수유부 이 약이 모유로 이행되는 지의 여부는 알려지지 않았다.
많은 의약품이 모유로 이행되고 수유를 받는 유아에게 심각한 이상사례 발생 가능성이 있기 때문에 수유부는 이 약 투여를 시작하기 전에 수유를 중지해야 한다.
수유부는 이 약 투여를 중지한 후 7개월 뒤에 수유를 시작한다.

관련 주의사항 발췌

11) 배태자 독성 이 약은 임신한 여성에게 투여 시 치명적인 위험을 유발할 수 있다.
임신한 여성에 대하여 적절하게 잘 디자인된 임상시험의 수행 경험은 없으며, 이 약에 대한 생식발생독성시험은 수행되지 않았다.
시판 후 조사에서 이 약의 항체 구성 성분인, 트라스투주맙이 임부에 투여되었을 때 양수과소증, 치명적인 폐 형성저하증과 관련되는 사례가 보고되었다.
이 약의 세포독성 구성 성분인 DM1은 그 기전 상 배태자 독성을 유발할 것으로 예상되었다.만약 이 약을 임신 중에 사용하거나, 이 약을 투여하는 도중에 임신이 될 경우, 태아에게 잠재적인 위험성이 있음을 환자에게 알려주어야 한다.
이 약의 투여를 시작하기 전에 임신 상태를 확인해야 한다.
2) 임부 이 약을 임신한 여성에게 사용한 자료는 없었다.
이 약의 구성성분인, 트라스투주맙은 임부에 투여하였을 때 태아에 유해할 수 있고 사망에 이르게 할 수 있다.
시판 후 조사에서, 트라스투주맙을 투여 받은 임부에서 양수과소증, 치명적인 폐 형성저하증과 관련되는 경우가 보고되었다.
이 약을 임부에 투여하는 것은 권장되지 않고 여성이 임신하기 전에 태아에 유해한 가능성에 대해 알려주어야 한다.
임신한 여성은 즉시 의사와 상담하여야 한다.
만약, 임부가 이 약을 투여 받았다면, 각 전문 분야 의사의 면밀한 모니터링이 권장된다.

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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.