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싸이트로핀에이카트리지주 5mg(15IU)(소마트로핀) 임신 중 복용해도 될까?

임신·수유 주의사항 확인 필요

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

싸이트로핀에이카트리지주 5mg(15IU)(소마트로핀)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.

수유부 주의사항

2) 악성종양 환자 3) 골단폐쇄 환자 4) 뇌하수체 기능 저하성 성장호르몬 분비감소를 일으키는 뇌종양에 의한 소인증 환자 5) 이 약으로 치료받고 있는 만성 신질환 소아가 신장이식을 한 경우 6) 이 약 및 이 약 성분에 대한 과민증 환자 7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 8) 심장절개나 복부수술, 다수의 사고성 외상, 급성 호흡부전 또는 유사한 상태에 수반하는 합병증에 의한 중대한 급성 질환 환자 9) 프라더-윌리 증후군 환자 중 중증의 비만 또는 중증의 호흡기장애가 있는 환자 10) 벤질알코올에 과민증 환자 11) 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있습니다.) 3.
임부 및 수유부에 대한 투여 1) Pregnancy Category B: 임부에 대한 임상시험은 수행되지 않았습니다.
2) 소마트로핀의 수유부에서의 투여에 대한 연구는 실시되지 않았으며 모유를 통해 약물이 이행 되는지 여부도 알려진 바 없습니다.
그러나 다수의 약물이 모유로 이행되므로 소마트로핀의 투여로 인한 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여하며 투여해야 할 경우에는 수유를 중단 합니다.

관련 주의사항 발췌

27) 임신주수에 비해 작게 태어난 (SGA) 저신장 소아에서 성장 장애를 유발할 가능성이 있는 다른 의학적 요인이나 치료는 치료시작 전에 반드시 검토하여 배제시켜야 합니다.
28) 임신주수에 비해 작게 태어난 (SGA) 저신장 소아에서는 치료 시작 전과 치료 후 1년마다
임신주수에 비해 작게 태어난 (SGA) 소아에서는 치료시작 전과 치료 시작 후 1년에 두번씩 IGF-1 농도를 측정하도록 권장됩니다.
29) 사춘기가 거의 시작된, 임신주수에 비해 작게 태어난 (SGA) 환자에서 치료를 시작한 경험 은 제한되어 있습니다.
30) 임신주수에 비해 작게 태어난 (SGA) 저신장 소아 환자를 소마트로핀으로 치료하여 얻어진 신장 중 일부는 최종 신장 도달 전에 치료가 중단되면 소실될 수도 있습니다.
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않습니다.

자주 묻는 질문

싸이트로핀에이카트리지주 5mg(15IU)(소마트로핀)은 수유 중 복용해도 되나요?

2) 악성종양 환자 3) 골단폐쇄 환자 4) 뇌하수체 기능 저하성 성장호르몬 분비감소를 일으키는 뇌종양에 의한 소인증 환자 5) 이 약으로 치료받고 있는 만성 신질환 소아가 신장이식을 한 경우 6) 이 약 및 이 약 성분에 대한 과민증 환자 7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 8) 심장절개나 복부수술, 다수의 사고성 외상, 급성 호흡부전 또는 유사한 상태에 수반하는 합병증에 의한 중대한 급성 질환 환자 9) 프라더-윌리 증후군 환자 중 중증의 비만 또는 중증의 호흡기장애가 있는 환자 10) 벤질알코올에 과민증 환자 11) 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있습니다.) 3.