싸이트로핀에이카트리지주 5mg(15IU)(소마트로핀)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
1.0mg
2 )당 0.7-1.0mg(2.1-3.0IU)을 피하주사 합니다.]]> 2 )당 1.4mg(4.3IU)을 투여할 수 있습니다.]]> 2 )당 1.4mg(4.3IU)을 투여할 수 있습니다.]]> 2 )당 1.0mg을 피하주사 합니다. 1일의 용량은 2.7mg을 초과하여서는 안 됩니다. 성장속도가 연간 1cm 이하 및 골단이 거의 폐쇄된 소아에는 투여하지 않습니다.]]> 2 )당 2mg을 피하주사 합니다. 1년 후에 신장속도 SDS가 +1 미만이라면, 치료를 중단해야 합니다. 신장 성장 속도가 2 cm/년 미만이고 골단 성장판 폐쇄에 해당하는 골연령인 경우(골연령이 여자의 경우 만 14세 초과, 남자의 경우 만 16세 초과)에는 치료를 중단해야 합니다.]]> 2 )당 2.0mg(6.0IU)까지의 용량을 피하주사 합니다.]]> 효능·효과 1일 체중 kg당 용량 1일 체표면적(m 2 )당 용량 소아 성장호르몬 결핍증 0.025-0.035mg 0.7-1.0mg 터너 증후군 0.045-0.050mg 1.4mg 만성 신부전으로 인한 소아의 성장 부전 0.045-0.050mg 1.4mg 프라더-윌리 증후군 0.035mg 1.0mg 임신주수에 비해 작게 태어난 저신장 소아 0.067mg까지 투여 2.0mg까지 투여 소아의 특발성 저신장증 0.067mg까지 투여 2.0mg까지 투여 ]]>
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| K-12 MG1655 | - | - |
| 벡터:pHGH) | 분량 : 5.0 | 단위 : 밀리그램 |
주요 성분 가이드
주의사항
소아 GHD 소아 Turner 소아 CRF 소아 SGA 소아 PWS 성인 GHD 양성/악성 종양 백혈병† 흔하지 않은 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 대사/영양 장애: Type 2 당뇨병 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 신경계 감각이상* 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 흔한 흔한 Carpal Tunnel Syndrome 흔한 양성 두개내압 상승 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 흔한 알 수 없음 두통** 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 흔한 알 수 없음 내분비계 갑상선기능저하증** 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 피부 및 피하 조직 발진** 흔하지 않은 알 수 없음 흔한 흔한 흔한 알 수 없음 가려움증** 흔하지 않은 알 수 없음 알 수 없음 흔하지 않은 알 수 없음 알 수 없음 두드러기** 흔하지 않은 알 수 없음 알 수 없음 흔한 알 수 없음 알 수 없음 근·골격계 및 결합조직 관절통* 흔하지 않은 매우 흔한 알 수 없음 흔하지 않은 흔한 매우 흔한 근육통* 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 흔한 흔한 근·골격계 경직* 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 흔한 생식계 및 유방 유방비대증 흔하지 않은 흔하지 않은 흔하지 않은 흔하지 않은 흔하지 않은 흔하지 않은 전신 및 투여부위이상 말초 부종* 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 흔한 매우 흔한 안면부종* 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 주사부위 반응$ 매우 흔한 알 수 없음 흔한 흔한 알 수 없음 알 수 없음 검사 혈액의 코르티솔 감소‡ 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 알 수 없음 ]]> 이상반응 이중맹검 임상시험 기간 소마트로핀을 투여한 개방형 임상시험 기간 위약 0-6개월 투여 572명 환자 % 소마트로핀 0-6개월 투여 573명 환자 % 6-12개월 투여 504명 환자 % 12-18개월 투여 63명 환자 % 18-24개월 투여 60명 환자 % 말초 종창 5.1 17.5* 5.6 0 1.7 관절통 4.2 17.3* 6.9 6.3 3.3 상기도 감염 14.5 15.5 13.1 15.9 13.3 사지 통증 5.9 14.7* 6.7 1.6 3.3 말초 부종 2.6 10.8* 3.0 0 0 감각이상 1.9 9.6* 2.2 3.2 0 두통 7.7 9.9 6.2 0 0 사지 경직 1.6 7.9* 2.4 1.6 0 피로 3.8 5.8 4.6 6.3 1.7 근육통 1.6 4.9* 2.0 4.8 6.7 요통 4.4 2.8 3.4 4.8 5.0 ]]> 중대한 이상사례 1.60%(6/376명, 7건) 중대한 약물이상반응 (발생하지 않음) 흔하지 않게(0.1~1%미만) 호흡기계 질환 폐렴 * , 기관지염 * , 호흡곤란증후군 * 위장관 장애 구토, 소장염 * , 식중독 * ]]> * 예상하지 못한 중대한 이상사례]]> 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 7.18%(27명/376명,49건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 (발생하지 않음) 흔하게 (1~10% 미만) 호흡기, 흉관 및 종격장애 비염, 인두염, 기관지염 흔하지 않게(0.1~1%미만) 호흡기, 흉관 및 종격장애 기침, 폐렴, 가래증가, 천식, 호흡곤란증후군 위장관 장애 설사, 변비, 소장염, 위염, 식중독 피부 및 피하조직 장애 피부염, 가려움증, 농포성발진, 여드름, 지루 전신 장애 및 투여 부위 상태 구취 정신장애 식욕부진 혈액 및 림프계 장애 경부림프절 병증 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
밀봉용기, 차광, 동결을 피하여 냉장(2-8℃) 보관
같은 성분 약물
동일한 주성분(K-12 MG1655)을 포함하는 의약품입니다.
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사용자 리뷰
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