니칼핀주사액(니카르디핀염산염)의 부작용은 무엇인가요?

1) 임상시험 및 국외 시판 후의 사용 성적 조사에 있어서의 이상반응 발현율(임상검사치 이상을 포함한다)은 아래와 같다. 효능효과 이상반응 발현율 임상시험 시판후의 사용성적조사 수술시 이상고혈압의 구급 처치 9.5% (60/634건) 0.9% (50/5,596건) 응급성 고혈압증 17.0% (10/59건) 3.3% (4/121건) (1) 중대한 이상반응 - 마비성 장폐색증(빈도 불명) : 마비성 장폐색증이 나타날 수 있으므로, 이상이 관찰되는 경우 투여를 중지하고

니칼핀주사액(니카르디핀염산염) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

니칼핀주사액(니카르디핀염산염) 부작용 정보

일동제약(주)

심각한 부작용

응급성 고혈압증
- 폐수종, 호흡곤란(각 0.1% 미만) : 폐수종, 호흡곤란이 나타날 수 있으므로, 이상이 관찰되는 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.

기타 부작용

1) 임상시험 및 국외 시판 후의 사용 성적 조사에 있어서의 이상반응 발현율(임상검사치 이상을 포함한다)은 아래와 같다.
효능효과
이상반응 발현율
임상시험
시판후의 사용성적조사
수술시 이상고혈압의 구급 처치
9.5% (60/634건)
0.9% (50/5,596건)
17.0% (10/59건)
3.3% (4/121건)
(1) 중대한 이상반응
- 마비성 장폐색증(빈도 불명) : 마비성 장폐색증이 나타날 수 있으므로, 이상이 관찰되는 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
- 저산소혈증(0.1~5% 미만) : 저산소혈증이 나타날 수 있으므로, 이상이 관찰되는 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
- 협심증(빈도 불명) : 해외에서 본 주사제로 치료받은 관상동맥 질환 환자 중 1% 미만에게서 협심통의 발현 혹은 악화가 나타났다는 보고가 있다.
이상이 관찰되는 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
- 혈소판 감소(0.1% 미만) : 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 실시하고 이상이 관찰되는 경우 이 약의 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
- 간기능 장애(0.1~5%미만), 황달(빈도 불명) : AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP의 상승 등을 수반하는 간기능 장애나 황달이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 실시하고 이상이 관찰되는 경우 이 약의 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
(2) 그 외의 이상반응
0.1~5% 미만
0.1% 미만
빈도 불명
순환기
빈맥, 심전도변화, 혈압저하
동계, 안면홍조, 전신권태감, 심실성기외수축
방실블록
폐동맥압상승, 심계수 저하, 심실빈박, 치아노제, 동맥혈산소분압 저하, 예외적으로 기립성저혈압
간장
간기능 이상 (AST(GOT), ALT(GPT) 등의 상승)
신장
BUN상승, 크레아티닌 상승
소화기
구역, 구토, 매스꺼움
과민증
피진
기타
두통, 체온상승, 뇨량감소, 혈중총콜레스테롤의 저하, 오한, 등통, 혈청칼륨의 상승
정맥염, 일과성다뇨, 동방기능장애 환자에서 동방정지 증상
2) 시판후 6년동안 국내에서 885명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과, 28명에서 29건(3.3%)의 이상반응이 보고되었으며, 그 내용으로는 빈맥 20건(2.3%), 심전도변화 5건(0.6%), 혈압저하 4건(0.4%)이다.

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

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