효능·효과
성인의 인슐린 비의존성(type II) 당뇨병. - 식이요법, 운동요법, 이전의 메트포르민(metformin) 또는 설포닐우레아(sulfonylurea) 단독요법으로 혈당 조절효과가 불충분한 경우 2차 요법 - 혈당증이 안정적이고 잘 조절된 환자에서 이전의 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법(combination therapy)의 대체
용법 · 용량
1회 투여량
2.5mg
1일 최대량
용량은 메트포르민염산염/글리벤클라미드 500/5mg으로서 1일 4정까지 투여한다
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 총량 : 1정()중 | 624 | mg |
| 성분명 : 메트포르민염산염 | - | - |
| 분량 : 500.0 | - | - |
| 단위 : 밀리그램 | - | - |
| 규격 : USP | - | - |
| 성분정보 : | - | - |
| 비고 : | - | - |
| 성분명 : 글리벤클라미드 | - | - |
| 분량 : 5.0 | - | - |
| 규격 : KP | - | - |
주의사항 (경고)
1) 심한 유산산증 또는 저혈당증을 일으킬 수 있다. 유산산증으로 인한 사망사례가 보고된 바 있다.
2) 심혈관계 사망률의 증가 위험
경구용 항당뇨병약의 투여는 식이 단독 요법이나 식이와 인슐린의 병용치료와 비교하여 심혈관계 사망률의 증가와 관련있다고 보고된 바 있다. 이러한 경고는 인슐린 비의존성 당뇨병 환자에서 혈당저하 약물이 혈관계 합병증을 예방하거나 늦추는 효과를 평가하기 위해 University Group Diabetes Program(UGDP)에 의해 수행된 연구에 기초한다. 5∼8년 동안 식이요법과 규정된 양의 톨부타마이드(1.5g/day) 혹은 식이요법과 규정된 용량의 펜폴민(100mg/day)을 투여받은 환자는 심혈관계 사망률의 비율이 식이요법만을 실시한 환자의 약 2.5배라고 UGDP에 보고하였으며, 이 두 투여군의 투여중지라는 결과를 가져왔다.
주의사항
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 중등도(stage3b) 및 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 <45ml/min 또는 사구체 여과율 <45ml/min/1.73m2). 심혈관계 허탈(쇽), 급성심근경색과 패혈증과 같은 상태로부터 야기될 수 있는 신장질환이나 신기능부전(혈청크레아티닌치가 남자는 1.5mg/dL 이상, 여자는 1.4mg/dL 이상인, 또는 크레아티닌 청소율이 비정상인) 환자
2) 약물치료가 필요한 울혈성 심부전 환자 및 최근에 심근경색을 경험한 환자, 중증 순환장애가 있는 환자 또는 호흡장애가 있는 환자
3) 방사선 요오드 조영물질을 정맥내 투여하는 검사(예 : 정맥요로조영술, 정맥담관조영술, 혈관조영술, 조영제를 사용한 컴퓨터단층촬영술 등)를 받는 환자(급성신부전을 일으킬 수 있고, 이 약을 투여 받는 환자에서는 유산산증과 관련이 있다.
상호작용
1) 일부 약물들은 고혈당증을 일으키는 경향이 있으며 혈당조절능력을 상실할 수도 있다. 이들 약물에는 치아자익계 및 기타 이뇨제, 코르티코스테로이드계, 폐노치아진계, 갑상선호르몬제, 에스트로겐, 경구피임약, 페니토인, 니코틴산, 교감신경흥분제, 칼슘 채널 차단제, 이소니아짓, 다나졸 등이 있다. 이 약을 투여받는 환자가 이와 같은 약물을 투여하는 경우, 혈당조절능력을 상실할 수 있으므로, 신중히 모니터링해야 한다. 이런 약물들이 이 약을 투여받는 환자에서 중단되었다면, 저혈당에 대하여 환자를 신중히 관찰하여야 한다. 메트포르민은 혈장단백에 거의 결합하지 않으므로, 혈장단백에 결합률이 높은 설포닐우레아계에 비해 살리실산염, 설폰아미드 클로람페니콜, 프로베네시드와 같은 혈청 단백 결합률이 높은 약물과 상호작용을 할 가능성이 적다
음식 상호작용
4건 감지(3) 알코올 : 설포닐우레아계, 특히 클로르프로파미드, 글리벤클라미드, 글리피지드, 톨부타미드에서 디설피람 효과가 나타난다.
- 공복 또는 영양실조 - 간장애 음주 및 알코올이 포함되어 있는 약물의 복용을 피해야 한다.
이들 약물에는 치아자익계 및 기타 이뇨제, 코르티코스테로이드계, 폐노치아진계, 갑상선호르몬제, 에스트로겐, 경구피임약, 페니토인, 니코틴산, 교감신경흥분제, 칼슘 채널 차단제, 이소니아짓, 다나졸 등이 있다.
부작용
DUR 안전성 정보
임부금기
- [글리벤클라미드] 글리벤클라미드는 설포닐우레아계 약물로, 설포닐우레아계 약물은 태반을 통과한다는 보고가 있으며 신생아의 저혈당 또는 거대아가 확인되고 있다.또한, 동물실험에서 기형발생 작용이 보고되고 있으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다
용량주의
- [글리벤클라미드] 글리벤클라미드 20mg/메트포르민염산염 2,000mg복합제
보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고 원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.