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서튜러정100밀리그램(베다퀼린푸마르산염)
임신·수유 안전정보
서튜러정100밀리그램(베다퀼린푸마르산염)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 랫트와 토끼에서 수행된 이 약의 생식발생독성시험에서 태자에 대한 유해한 영향의 증거는 나타나지 않았다.
2) 수유부 베다퀼린은 모유로 배설된다.
모유 수유를 받은 한 명의 영아에서 혈장 베다퀼린 농도는 산모 혈장 농도와 유사하였다.
수유 기간 동안 고용량 그룹에서 새끼의 체중 감소가 관찰되었다.
수유 중단 또는 이 약의 치료 중단 여부는 모유 수유로 인한 영아의 발달 및 건강상의 이점, 이 약에 대한 산모의 임상적 필요성 그리고 이 약 또는 모체의 기저상태로 인한 모유 수유 영아의 잠재적인 유해 영향과 함께 고려되어야 한다.
수유 중인 영아에서의 이상반응 발생 가능성이 있으므로 모유 수유 영아는 이상반응에 대해 모니터링 되어야 한다.
관련 주의사항 발췌
임부를 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 연구는 없다.
동물 생식발생독성시험이 항상 사람의 반응을 예측하지는 않기 때문에, 임신 중에는 이 약이 명백하게 필요한 경우에만 사용한다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.