일동옥살리플라틴주사100밀리그램(수출용)

1) 이 약은 항암제를 전문으로 사용하는 과에서만 사용되어야 하며, 항암제의 사용 경험이 있는 전문의의 감독하에서 투여되어야 한다.

2) 중등도의 신기능손상환자에 대한 안정성에 관한 정보가 제한적이기 때문에, 환자의 이점/위험에 대한 적절한 평가 후에만 투여가 고려되어야 한다. 이 경우, 신기능을 주의깊게 모니터링해야 하며, 독성에 따라 용량을 조절하여야 한다.

3) 다른 백금제제에 대한 알러지반응의 기왕력이 있는 환자의 경우 알러지반응을 모니터링하여야 한다. 이 약 투여 후 수 분 이내의 발진, 소양, 기관지경련, 호흡곤란, 혈압저하 등을 동반하는 쇼크, 아나필락시스 반응이 보고되고 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하고, 과민증상(기관지경련, 호흡곤란, 혈압 저하 등)이 확인된 경우에는 투약은 즉각 중지되어야 되며, 적절한 대증요법을 시작하여야 한다. 이 경우 이 약의 재투여는 금기이다. 백금 화합물의 아나필락시스 반응에 의한 약물 관련 사망이 보고되어 왔다

1. 경고

1) 이 약은 항암제를 전문으로 사용하는 과에서만 사용되어야 하며, 항암제의 사용 경험이 있는 전문의의 감독하에서 투여되어야 한다.

2) 중등도의 신기능손상환자에 대한 안정성에 관한 정보가 제한적이기 때문에, 환자의 이점/위험에 대한 적절한 평가 후에만 투여가 고려되어야 한다. 이 경우, 신기능을 주의깊게 모니터링해야 하며, 독성에 따라 용량을 조절하여야 한다.

3) 다른 백금제제에 대한 알러지반응의 기왕력이 있는 환자의 경우 알러지반응을 모니터링하여야 한다. 이 약 투여 후 수 분 이내의 발진, 소양, 기관지경련, 호흡곤란, 혈압저하 등을 동반하는 쇼크, 아나필락시스 반응이 보고되고 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하고, 과민증상(기관지경련, 호흡곤란, 혈압 저하 등)이 확인된 경우에는 투약은 즉각 중지되어야 되며, 적절한 대증요법을 시작하여야 한다. 이 경우 이 약의 재투여는 금기이다. 백금 화합물의 아나필락시스 반응에 의한 약물 관련 사망이 보고되어 왔다

1) 5-fluorouracil 의 투여직전, 이 약 85mg/㎡를 단회 투여받은 환자에서 5- fluorouracil에 대한 영향의 정도는 변하지 않았다. 3주마다 이약 130mg/㎡을 투여받은 그룹에서 5-fluorouracil의 혈장농도가 약 20% 증가했다.

2) In vitro에서, 다음 화합물들과 병용투여시, oxaliplatin의 단백결합의 유의한 변화는 관찰되지 않았다. : 에리스로마이신, 살리실레이트, granisetron, paclitaxel, 발프로산 나트륨.

3) 기타 항악성종양제, 방사선조사 : 세포독성이 증가되어 골수기능 억제 등을 증강하는 일이 있으므로 병용요법을 하는 경우에는 환자의 상태를 충분히 관찰하고 필요에 따라 감량 또는 투약간격을 연장한다.

4) 백금 함유 화합물은 주로 신장을 통해 배설되기 때문에 신독성을 지닌 화합물의 병용에 의해 클리어런스가 감소될 수 있다. 이에 대해 구체적으로 연구된 바는 없다.