신바로정

1) 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다.

2) 심혈관계, 위장관계 위험 : 이 약을 투여하는 동안 심혈관계, 위장관계 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 이상반응이 의심되는 경우 즉시 정밀 진단 및 치료를 실시하여야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 소화성 궤양 환자

2) 중증의 심혈관계 환자

3) 중증의 간장애 환자

4) 중증의 신장애 환자

5) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

6) 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자

2) 심혈관계 질환 또는 그러한 병력이 있는 환자

3) 간장애 또는 그러한 병력이 있는 환자

4) 신장애 또는 그러한 병력이 있는 환자

5) 과민증의 병력이 있는 환자

6) 기관지 천식 환자

5. 일반적 주의

1) 이 약을 투여하기 전에 이 약 및 다른 대체 치료법의 잠재적인 위험성과 유익성을 고려해야 한다.

2) 이 약을 투여하는 동안 위장관계 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 정밀 진단 및 치료를 실시하여야 한다

1) 골관절염 환자에 대한 국내 3상 임상시험 결과 시험약물과 관련된 발현부위별 이상반응은 다음과 같다. [자주 : 1% 초과 및 10% 이하, 때때로 : 0.1% 초과 및 1% 이하, 드물게 0.1% 미만]

2) 국내 시판 후 조사 결과