[미코페놀레이트]임신중 복용시 유산 위험 및 선천성기형(얼굴기형, 원위성 사지, 심장, 식도, 신장기형 등) 위험 증가.
수유부 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약, 미코페놀산(mycophenoleic acid, MPA), 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자(이 약에 대한 알레르기 반응이 관찰되었다)
2) Lesch-Nyhan증후군, Kelley-Seegmiller증후군과 같은 HGPRT(Hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase)결손증 환자[inosine monophosphate dehydrogenase(IMPDH) 저해작용에 의해 고뇨산혈증이 악화될 수 있다.]
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
4) 수유부
5) 이 약은 소르비톨을 함유하고 있으므로 유전성 과당 불내증이 있는 환자에게는 투여하지 않는다(현탁액제에 한함).
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중 다른 면역억제제와 함께 이 약에 노출된 환자의 경우 자녀에서 다중 기형을 포함한 선천성 기형이 시판 후 보고되었다.
이 약물은 잠재적으로 심각한 이상반응을 나타낼 가능성이 있으므로, 수유부에 금기이다.
관련 주의사항 발췌
척추갈림증)
의학 논문에 따르면 임신 중 이 약에 노출된 경우 정상 출산 중 23~27% 에서 기형이 보고되었다.
이 약에 노출된 환자들에서 주로 임신 첫 3개월에 자연유산이 보고되었다.
3) 이 약은 임부 또는 매우 효과적인 피임법을 사용하고 있지 않은 임신 가능성이 있는 여성에게 투여해서는 안 된다.
치료 시작 전 생식능력이 있는 여성 및 남성 환자는 유산 및 선천성 기형의 위험성에 대해 인식하고 있어야 하며 임신 예방 및 계획에 대해 상담을 받아야 한다.