모노퍼주(철이소말토시드착염)의 부작용은 무엇인가요?

1) 급성/치사 증상 비경구 철 제제의 투여로 인해 때때로 급성의 심각한 과민 반응이 나타날 수 있다. 투여 초기 수분 내에 일어나는 이러한 증상은 호흡 곤란과 심장마비의 증상으로 구분된다. 이러한 증상으로 사망에 이를 수도 있다. 두드러기, 가려움과 같이 덜 심각한 급성의 과민반응 또한 발생할 수 있다. 이러한 과민반응이 관찰되면 즉시 투여를 중지한다. 2) 기타 (1) 때때로 심각할 수 있는 지연된 반응(관절통, 요통, 오한, 현기증, 발열, 두통, 권태, 근육통, 구역, 구토)이 발생한다. 발현 시기는 투여 후 몇 시간에서 며

모노퍼주(철이소말토시드착염) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

모노퍼주(철이소말토시드착염) 부작용 정보

(주)한국팜비오

심각한 부작용

비경구 철 제제의 투여로 인해 때때로 급성의 심각한 과민 반응이 나타날 수 있다.
이러한 증상으로 사망에 이를 수도 있다.
두드러기, 가려움과 같이 덜 심각한 급성의 과민반응 또한 발생할 수 있다.
(1) 때때로 심각할 수 있는 지연된 반응(관절통, 요통, 오한, 현기증, 발열, 두통, 권태, 근육통, 구역, 구토)이 발생한다.
(2) 철의 정맥주입시, 빈도는 드물지만 호흡곤란에 의한 안면 홍조, 급성의 흉부/허리의 통증 및 압박감을 특징으로 하는 Fishbane 반응이 발생할 수 있다.
이 증상은 아나필락시스양/아나필락시스 반응의 초기 증상을 모방할 수 있다.
중증의 반응을 포함한 과민반응
가슴통증, 호흡곤란, 기관지 경련

기타 부작용

1) 급성/치사 증상
투여 초기 수분 내에 일어나는 이러한 증상은 호흡 곤란과 심장마비의 증상으로 구분된다.
이러한 과민반응이 관찰되면 즉시 투여를 중지한다.
2) 기타
발현 시기는 투여 후 몇 시간에서 며칠에 이르기까지 다양하며 2～4일 동안 지속될 수 있다.
이러한 반응은 저절로 또는 진통제 복용 후 진정될 수 있다.
주입을 중단하고 환자의 활력징후를 평가해야 한다.
철분의 투여가 중단된 직후 이러한 증상은 사라진다.
(3) 시판 후 철 정맥주입시, 주사 부위와 떨어진 부위의 피부변색이 보고되었다.
(4) 이 약 투여로 인한 임상시험 및 시판 후 보고된 약물 이상반응(ADRs)은 다음 표에 요약하였다.
기관계별 분류
(≥1/100 to <1/10)
(≥1/1000 to <1/100)
드물게
(≥1/10000 to <1/1000)
면역계장애
아나필락시양 반응
신경계장애
두통, 감각이상, 미각장애, 시야흐림, 의식상실, 어지럼증, 피로
발성장애, 발작, 떨림, 의식변화
심장질환
빈맥
부정맥
혈관장애
저혈압, 고혈압
호흡기, 흉부 및 종격동 장애
위장장애
구역
급경련복통, 구토, 소화불량, 변비, 설사
피부 및 피하 조직 질환
발진
가려움증, 두드러기, 홍조, 발한, 피부염
혈관부종
신진대사 및 영양장애
저인산혈증
근골격계 및 결합 조직장애
등통증, 근육통, 관절통, 근육경련
주사부위반응*
발열, 오한/떨림, 감염, 국소정맥염반응, 피부박탈
권태, 인플루엔자 유사질환**
Investigations
간장효소 증가
* 다음의 약물 이상반응 포함: 주사 부위 홍반/ 부기/ 화상/ 통증/ 멍/ 탈색/ 혈관 박리/ 자극/ 반응.
** 인플루엔자 유사질환은 수시간에서 수일까지 다양하게 발현됨.

모노퍼주(철이소말토시드착염) 부작용 정보

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