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삼오팜프리딘서방정10밀리그램(팜프리딘) 부작용 — 약잘알 | 약잘알
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삼오팜프리딘서방정10밀리그램(팜프리딘)
부작용
삼오팜프리딘서방정10밀리그램(팜프리딘) 부작용 정보
(주)삼오제약
심각한 부작용
다음의 이상반응은 동일한 빈도에서는 중증도가 감소하는 순으로 기재되었다.
아나필락시스
호흡곤란
과민반응: 시판후 경험에서 과민반응(아나필락시스 포함)이 보고되었으며 이는 다음의 하나 혹은 그 이상의 이상반응으로 나타났다
: 호흡곤란, 가슴불편함, 저혈압, 혈관부종, 발진, 두드러기(‘3.
흔한 부작용
: 매우 흔하게 (≥ 1/10) 흔하게 (≥ 1/100 ~ < 1/10); 흔하지 않게 (≥1/1,000 ~ <1/100); 드물게 (≥1/10,000 ~ <1/1,000); 매우 드물게 (<1/10,000); 빈도불명 (사용 가능한 데이터로 추정이 불가능함).
매우 흔하게
흔하지 않게
흔하지 않게
흔하지 않게
흔하게
흔하게
흔하게
흔하게
흔하게
흔하게
흔하게
흔하지 않게
흔하지 않게
흔하지 않게
흔하게
흔하게
흔하게
흔하게
흔하게
흔하게
흔하지 않게
흔하지 않게
흔하게
흔하게
흔하지 않게
기타 부작용
이 약의 안전성은 무작위배정 대조 임상시험, 장기 공개라벨 시험 및 시판후 조사에서 평가되었다.
확인된 이상반응은 대부분 신경학적 이상반응으로, 발작, 불면증, 불안, 균형 장애, 어지러움, 감각이상, 떨림, 두통, 무력증을 포함한다.
이는 팜프리딘의 약리학적 작용과 일치한다.
이 약의 권장용량을 사용하여 수행된 다발성 경화증 환자들에 대한 위약대조 시험에서 확인된 이상반응 가운데 발생률이 가장 높은 것은 요로감염으로 보고되었다.
(환자의 약 12%에서 보고됨).
이상반응은 기관계통분류(SOC) 및 절대 발생빈도에 따라 다음과 같이 분류하였다.
기관계통분류(SOC)
이상반응
발생빈도
감염 및 침습
요로감염
면역계 이상
혈관부종
과민증
정신이상
불면증
불안
신경계 이상
어지러움
두통
균형장애
감각이상
떨림
발작
삼차신경통 악화
혈관 장애
저혈압*
호흡, 흉부 및 종격 장애
인후통
소화기계 이상
구역
구토
변비
소화불량
피부 및 피하조직 장애
발진
두드러기
근골격 및 결합조직 이상
요통
전신이상 및 투여부위 상태
무력증
가슴불편함*
*이러한 증상은 과민반응에서 관찰됨.
선택적 이상반응
발작: 시판후 조사에서, 발작에 대한 보고가 있었고 발생빈도는 알 수 없다(사용 가능한 데이터에서 추정이 불가능함).
다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 항 참조).
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.