삼오팜프리딘서방정10밀리그램(팜프리딘)

이 약은 발작위험을 증가시킬 수 있다.

발작 위험

이 약의 치료는 발작 위험을 증가 시킨다 (‘ 4.이상반응’ 항 참조).

이 약은 발작 역치를 낮출 수 있는 다른 요인들이 존재하는 경우 주의해서 투여해야 한다.

치료를 받는 동안 발작을 경험한 환자들의 경우 이 약의 치료를 중단해야 한다.

신장애

이약은 주로 신장을 통해 미변화체로 배설된다. 신장애 환자는 혈장 농도가 더 높으며, 이는 특히 신경학적 영향과 같은 이상반응 증가와 관련된다.

이 약의 안전성은 무작위배정 대조 임상시험, 장기 공개라벨 시험 및 시판후 조사에서 평가되었다.

확인된 이상반응은 대부분 신경학적 이상반응으로, 발작, 불면증, 불안, 균형 장애, 어지러움, 감각이상, 떨림, 두통, 무력증을 포함한다. 이는 팜프리딘의 약리학적 작용과 일치한다. 이 약의 권장용량을 사용하여 수행된 다발성 경화증 환자들에 대한 위약대조 시험에서 확인된 이상반응 가운데 발생률이 가장 높은 것은 요로감염으로 보고되었다. (환자의 약 12%에서 보고됨).

이상반응은 기관계통분류(SOC) 및 절대 발생빈도에 따라 다음과 같이 분류하였다. : 매우 흔하게 (≥ 1/10) 흔하게 (≥ 1/100 ~ < 1/10); 흔하지 않게 (≥1/1,000 ~ <1/100); 드물게 (≥1/10,000 ~ <1/1,000); 매우 드물게 (<1/10,000); 빈도불명 (사용 가능한 데이터로 추정이 불가능함).

다음의 이상반응은 동일한 빈도에서는 중증도가 감소하는 순으로 기재되었다